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杭州-钱塘区 1-3年 本科 招1人 5月14日更新
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avator
曹女士 2天前在线 已认证
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职位介绍
1. 负责实验室仪器计算机化系统的验证工作,包括验证计划制定、验证文件编写/审核、验证实施的组织和报告完成编制/审核工作。 A) 负责实验室仪器、系统的计算机化系统的确认(IQ、OQ、PQ)工作 B) 负责IQ、OQ、PQ的报告编制/审核,确认活动(IQ、OQ、PQ)的组织与实施,包括确认的计划、实施进展报告、确认活动的协调与指挥等 C) 负责对接IT涉及的计算机化系统工作的沟通,协调工作;负责对接QA审核后的修改工作 。 2. 负责实验室计算机化系统的年度回顾工作,最终形成总结报告。 3. 负责实验室气液相仪器的年度确认工作的实施,并最终完成确认报告. 4. 领导交代的其他临时工作 任职要求: 1. 本科/学士及以上(化工,药学,制药工程等)相关专业。 2. 精通Office等办公软件。 3. 2-3年以上实验室仪器确认及计算机化系统(CSV)验证工作 4. 有良好的GMP及国家法律法规知识。有FDA, TGA,EDQM,CFDA等官方审计经验优先考虑。 5. 优秀的语言组织能力,资源协调能力;能够接受有挑战性的工作。 6. 具备一定的英语沟通和阅读能力。
其他信息
语言要求:普通话
行业要求:全部行业

公司简介

浙江九洲药业是一家中国的CDMO企业,主要致力于为国内外创新药公司及新药研发机构提供创新药在研发、生产方面的CDMO一站式服务,同时为全球化学原料药及医药中间体提供工艺技术创新和商业化生产的业务。 浙江九洲药物科技有限公司成立于2006年2月,是以色列TEVA制药建设的化学原料药工厂,占地面积115亩,8幢生产车间。2021年九洲药业收购公司100%股权。
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更新时间:2026-06-01