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杭州 1-3年 本科 招1人 90天前更新
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刘先生 18小时前在线 已认证
高级招聘经理 · 九洲药业
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职位介绍
1. 全面负责工厂设备方面的各类验证工作,包括验证计划制定、验证文件编写/审核、验证实施的组织和报告完成编制/审核工作。 A) 负责公司生产设备、系统的确认(IQ、OQ)工作 B) 负责IQ、OQ的报告编制/审核,确认活动(IQ、OQ)的组织与实施,包括确认的计划、实施进展报告、确认活动的协调与指挥等 C) 负责将已验证设备向使用部门移交,并协助和配合使用部门完成相应的PQ工作(若需要) D) 负责本部门职责内的PQ,并组织、协调PQ实施过程中的相关部门的工作开展与结果报告 2. 负责工厂采购设备的FAT工作,并形成总结报告。 3. 负责验证完成以后的项目移交工作。 4. 负责项目移交后对用户的培训工作. 5. 负责与生产设施先关的偏差的发起/调查以及CAPA的全过程管理工作。 任职资格: 1.本科/学士(化工机械,机械电子工程,制药工程等)相关专业。 2. 精通CAD,Project,Office等办公软件。 3. 3年以上化工制设备验证或QA经验。 4. 有良好的GMP及国家法律法规知识。有FDA, TGA,EDQM,CFDA等官方审计经验优先考虑。 5. 优秀的语言组织能力,资源协调能力;能够接受有挑战性的工作。 6. 具备一定的英语沟通和阅读能力。

公司简介

浙江九洲药业股份有限公司始创于1973年,现有员工4300余人,2021年营业收入为40亿元,2014年10月10日在上海证券交易所挂牌上市(股票简称:九洲药业;股票代码:603456)。公司是一家医药高新技术企业,主要从事新药定制研发和生产服务(CDMO)、特色原料药及中间体业务(API)。公司在浙江台州、浙江杭州、江苏盐城、江苏苏州、香港等地以及美国、丹麦等国家设有分支机构。公司主要生产中枢神经类、抗感染类、非甾体类、降糖类、心血管类等治疗领域药物,是全球主要的卡马西平原料药及中间体、酮洛芬原料药及中间体的生产、供应厂商。公司先后获得全国医药行业百强企业、国家原料药出口龙头企业、国家技术创新示范企业等荣誉。 公司秉承“关爱生命,维护健康”的企业使命,始终坚持“以不懈的努力,促进品质的飞跃”的企业理念。先后建立了ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系,通过了国家GMP、美国FDA、欧洲COS等国家的官方认证,并与多家跨国知名制药公司建立了战略合作关系。公司80%以上产品出口远销欧洲、美洲、东南亚等国家和地区,享誉世界各地。 公司致力于制药新技术的研究和投入,建有国家认定企业技术中心和国家博士后科研工作站。现有研发人员800余人,公司参与国家863计划项目、国家重大科技成果转化项目及其它多个省部级重大项目的研发并获奖,其中“固定床催化脱氢制亚胺茋(ISB)关键技术研究及应用”项目获得了国家科技进步奖二等奖。 用未来思考现在,用现在创造未来。今天,九洲药业又一次站在了发展的新起点。本着“客户至上、求严创新、诚实守信、团结奋进”的核心价值观,必将以“精良的产品、精湛的技术、精心的服务”致力于民族医药产业的发展,为人类健康作出更大贡献。
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更新时间:2026-06-03