原液QA 8-14k·14薪
杭州-钱塘区 1-3年 本科 招1人 5月26日更新
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潘春燕 15小时前在线 已认证
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职位介绍
职位描述 岗位职责: 1、原液生产现场(配液、细胞培养、纯化)监督检查,登记问题并跟踪整改,中间产品及原液送样、请验及登记台账。 2、细胞培养配液、细胞培养生产、纯化原液、纯化生产等批记录审核、跟进整改,电子记录批审核及周期性审核,原液放行。 3、审核原液相关工艺规程、批生产记录、工艺验证方案、报告、管理及操作SOP等文件,修订QA职责相关的SOP。 4、处理和原液生产相关的变更、偏差、OOS/OOT等事项处理,整改报告,跟踪整改项。 5、其他日常工作,如:参会公司自检、客户审计和官方检查、整改报告、跟踪整改项等。 岗位要求: 1、本科及以上学历,制药相关专业。 2、1-3年生物药原液生产相关经验,其中1年以上QA经验。 3、熟悉GMP法律法规和原液生产工艺。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

浙江华海药业股份有限公司创立于1989年,是一家集医药制剂和原料药为一体的制药企业,2003年在上交所上市。目前,公司注册资本10.3亿元,总资产200亿元,占地面积120多万平方米,并在美国、上海、江苏、杭州等地设有30多家分(子)公司,共有员工8500多人。 公司是国家重点高新技术企业,国家创新型企业,浙江省医药工业十强企业,中国民营500强企业,“十一五”期间中国医药行业国际化先导企业,设有“国家级企业技术中心”、“博士后科研工作站”,是中国首家荣获“国家环境友好企业”称号的医药企业。 华海药业在国内首家制剂通过美国FDA认证,并自主拥有ANDA制剂文号,是目前国内通过FDA、WHO、欧盟、墨西哥等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一,在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列,是目前中国唯一一家能够进行大规模、商业化制剂生产及出口欧美市场的制药企业。 公司是国内特色原料药行业的龙头企业,特别是心血管普利类、沙坦类药物领域,公司拥有核心技术,目前在国际上生产品种最多,技术水平领先,是全球最大的普利类和沙坦类药物供应商。
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更新时间:2026-06-03