【临床生物统计总监（成都）招聘】_四川百利药业有限责任公司招聘信息-猎聘

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HRBP · 四川百利药业有限责任公司

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职位介绍: 岗位职责： 1. 全面负责本部门所分配的工作，组织协调或协助医学、操作等其他团队，提供专业的统计支持 2. 负责部门人员招聘、制定绩效目标、考核员工绩效、指导员工个人发展 3. 负责部门SOP编制和更新，跟进和熟悉临床试验行业数统相关先进知识及法律法规，并确保团队成员的行为和绩效结果符合国家法律法规、公司各项政策及SOP要求 4. 临床项目层面作为项目统计师参与撰写及审阅SAP及相关统计分析文件，质控关键TLF，及时识别数据质量风险，试验过程中定期对试验数据进行统计监查，从统计的角度进行风险预警。后期提供探索性分析，提供产品发展方向思路。 5. 监管CRO相关工作，确保供应商工作按时高质完成岗位要求： 1、生物统计、临床医学、流行病学等相关专业硕士或以上 2、博士3年或硕士10年及以上制药公司或CRO相关研究经验 3、具备肿瘤治疗领域的临床研究项目的统计分析经验，完整负责过国际化项目及熟悉神经精神领域优先， 4、熟悉生物统计方法和模型，了解各个阶段临床试验中的数据管理重点。 5、熟悉国内外相关的法规要求、行业标准及指导原则，熟悉临床项目统计流程及上下游相关业务 6、熟练的英语口头及书面沟通能力 7、精通SAS及样本量计算软件（如PASS, nQuery等），熟练掌握SAS编程 8、有强烈的责任心，风险管理意识，团队意识 9、有优秀的沟通及协调能力，组织和解决问题的能力

公司简介

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”，聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体--全球四特异性抗体临床其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。

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