【生物统计经理/生物统计高级经理(J16075)招聘】

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HR · 石药集团

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职位介绍: 职责描述：能够独立或在直线领导的指导下完成以下工作内容： 1、作为统计部门代表参与临床开发项目。为临床开发项目提供统计领导，包括进行统计设计，并为临床开发计划（CDPs）和目标产品概况（TPPs）的其他方面提供策略支持； 2、直接负责项目内临床研究的统计完整性、充分性和准确性，包括与各职能部门在研究设计、研究实施、分析和报告阶段进行跨部门合作； 3、交付以下与研究相关的文件：研究方案中涉及到统计部分、统计分析计划、随机化方案、数据监查委员会章程中涉及到统计部分、临床研究报告中涉及到统计部分，以及其他一些监管要求递交的文件，例如综合数据摘要等，并为其他研究相关文件如CRFs、DVP等提供统计支持； 4、及时了解自身及相关领域的药物开发项目的前沿文献/技术进展； 5、支持生物统计部门标准操作流程（SOP）的开发；任职要求： 1、生物统计经理：博士学位要求至少2年(硕士学位5年)的制药和/或生物科技公司的工作经验；生物统计高级经理：博士学位要求至少3年(硕士学位6年)的制药和/或生物科技公司的工作经验； 2、扎实的数学和应用统计学知识； 3、在商务环境中良好的英语写作和人际沟通能力； 4、熟练使用R，SAS等统计软件； 5、熟悉临床研究设计、临床数据分析、包括分析软件中的统计程序； 6、了解临床数据的统计分析方法、结果/数据展现形式； 7、熟悉监管法规和指南； 8、了解临床试验设计和报告流程，以及监管报告要求，包括电子数据提交和CDISC实施要求； 9、必须具有撰写统计分析计划、研究方案和临床研究报告方面的经验。

公司简介

石药控股集团有限公司组建于1997年，在“做好药，为中国，善报天下人”的理念传承下，通过创新发展，主要经营指标多年保持双位数增长，年销售收入452亿元。现在已发展为员工2.8万人的国际化创新性企业。旗下港股上市公司（01093.HK）入选恒生指数成分股，并代表中国制药入选全球医药企业研发管线规模榜单居第23位，服务全球患者。

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