高级临床项目经理SPM(肿瘤方向) 30-55k
成都-高新区 5-10年 本科
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吕女士 4小时前在线 已认证
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职位介绍
  • 临床项目管理
  • 临床运营管理
  • 抗肿瘤药
  • 制药企业
  • 医药企业
  • CRO公司
岗位职责: 1、主要负责肿瘤方向生物药临床试验中心的调研筛选、项目的开发和试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计; 2、制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量; 3、负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等; 4、参与临床试验医院的筛选和确认,负责临床试验医院的沟通和协调; 5、制定和完善临床监查员工作的项目培训; 6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题。 任职要求: 1、本科及以上学历,临床医学、护理学、医学、临床药理、药学等相关专业; 2、6年以上临床研究项目经验;3年以上团队管理经验,且肿瘤项目管理经验2年以上; 3、熟悉 ICH、CFDA、FDA 药物临床研究相关的法规政策和指导原则,精通临床试验全过程; 4、熟悉国内外临床研究行业现状,有丰富的行业资源; 5、具有良好的团队管理和时间管理能力、良好的沟通协调和解决问题的能力、良好的阅读和写作能力。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。 公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体--全球四特异性抗体临床其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
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