高级临床项目经理SPM（肿瘤方向） 30-55k
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吕女士 14小时前在线 已认证
高级HRBP · 四川百利药业有限责任公司
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职位介绍
  • 临床项目管理
  • 临床运营管理
  • 抗肿瘤药
  • 制药企业
  • 医药企业
  • CRO公司
岗位职责： 1、主要负责肿瘤方向生物药临床试验中心的调研筛选、项目的开发和试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计； 2、制定临床项目管理计划，负责组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量； 3、负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等； 4、参与临床试验医院的筛选和确认，负责临床试验医院的沟通和协调； 5、制定和完善临床监查员工作的项目培训； 6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题。 任职要求： 1、本科及以上学历，临床医学、护理学、医学、临床药理、药学等相关专业； 2、6年以上临床研究项目经验；3年以上团队管理经验，且肿瘤项目管理经验2年以上； 3、熟悉 ICH、CFDA、FDA 药物临床研究相关的法规政策和指导原则，精通临床试验全过程； 4、熟悉国内外临床研究行业现状，有丰富的行业资源； 5、具有良好的团队管理和时间管理能力、良好的沟通协调和解决问题的能力、良好的阅读和写作能力。
其他信息
行业要求：全部行业

公司简介

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。 公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”，聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体--全球四特异性抗体临床其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。
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