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- 职位介绍
- 职责描述： 1、负责临床项目的全面管理：包括但不限于临床方案的制定、进度跟踪、质量控制等； 2、负责筛选并与合作CRO保持良好沟通，协助各中心CRA按时完成试验项目； 3、监控并汇总临床试验SAE，监控临床试验文档完整性； 4、监控监查员/CRO监查计划的执行情况； 5、审核临床试验数据并进行初步统计分析； 6、撰写项目月度进展报告、临床试验中心小结和总结报告。 岗位要求： 1、临床医学、生物统计学、药物、药理等相关专业本科及以上学历，有临床CRO工作经验者优先考虑； 2、较强的责任心及抗压能力，良好的沟通和解决问题能力； 3、同行业3年及以上工作经验； 4、熟悉GCP及ICH等规范要求。
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