北京九和药业有限公司关注

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公司介绍

北京九和药业有限公司(简称:公司)前身是中国医学科学院(协和医科大学)所属药厂改制的股份制制药企业,2015年7月底,公司正式成为香港上市公司主体“远大医药(中国)有限公司”(简称:远大医药)控股子公司之一,在其医药产业集团发展战略中,形成重要的产品线延伸。公司2012年被北京市科委认定为高新技术企业;2013年顺利通过新版GMP认证并获得证书。
公司自营产品“桉柠蒎肠溶软胶囊”(商品名:切诺)为自主开发的全国独家产品,属原三类新药并取得新药证书。桉柠蒎肠溶软胶囊是唯一由国内生产的黏液溶解促排剂,它的上市成功的打破了国内黏液溶解促排剂市场十几年来由国外产品垄断的格局。它被中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会列入《慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南》(2012年,昆明)的推荐用药,并收录至《临床路径治疗药物释义-呼吸内科分册》。2014年一季度起,该产品在全国呼吸耳鼻喉领域,口服制剂类产品中占据第一位。
公司还拥有微生物发酵产品银耳孢糖肠溶胶囊(原名峰龄胶囊,商品名:切尔),该产品属于双向免疫调节剂,适用于化、放疗和其他原因所致的白细胞减少症,提高癌症患者的免疫能力,亦可用于慢性迁延性肝炎和慢性活动性肝炎的辅助治疗。1990年,银耳孢糖肠溶胶囊被卫生部指定为前苏联切尔诺贝利核泄漏事件的援助药品,因疗效确切赢得外方的赞誉。
公司现有软胶囊、硬胶囊、喷雾剂、粉雾剂、片剂、颗粒剂、原料药等7条生产线,三条生产线已经通过GMP认证,另有四条生产线用于公司新产品开发。公司生产辅助配套设施齐全,建有综合库房、空调动力机房、空压机机房、纯化水制备间等。质量检验中心配备有全套质量检验仪器,可实现所有产品全项自检;质量管理涵盖独立于生产管理以外的质量管理部门,独立行使产品质量放行权。将质量管理水平由“质量源于检验”过度为“质量源于生产”,最终向“质量源于设计”不断努力

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