沈女士
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- 职位介绍
- 临床质量管理
- 临床稽查
- 临床QA
- 临床QC
- 医疗器械试验
- GCP认证
- 职责描述： 1、负责临床质量体系搭建； 2、作为稽查组长制定稽查计划对临床试验项目进行现场/远程稽查； 3、书写稽查报告并提交审核； 4、临床项目稽查结果的追踪，督促被稽查方制定CAPA并及时回复及修改； 5、部门内部培训和建设； 6、稽查汇报会议组织和协调。 任职要求： 1、具备较好的文献检索能力； 2、书面英文阅读无障碍； 3、熟练运用各类办公软件，有良好的PPT制作能力； 4、能适应经常出差； 5、工作责任心强，具备较高的逻辑思维能力、执行能力、协调沟通能力。 6、有3年以上GCP QA/auditor/QC管理经验者优先 7、有QMS体系建设经验者优先。
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
公司简介
归创通桥
致力于外周和神经介入领域医疗器械的研发和生产
归创通桥医疗科技股份有限公司（简称“归创通桥”，股票代码：2190.HK）是一家专注于血管介入领域医疗器械创新研发、生产制造及销售服务的企业。公司成立于2012年，总部位于杭州未来科技城，并在珠海、北京、上海等地设有办公室及研发中心。
归创通桥一直坚持“创新驱动、平台赋能”的战略，致力于为患者提供优质且可负担的医疗器械和解决方案，让所有人都能享受先进医疗技术带来的高质量生活。自创立以来，归创通桥已在外周和神经血管介入领域分别推出了一系列具有自主知识产权、填补国内外空白的高端医疗器械。
展望未来，归创通桥将不断以创新的理念和扎实的工艺打造高质量医疗器械的完整解决方案，成为血管介入领域的领*导*者，帮助全球患者获得更优质、更普惠的医疗器械和服务，提高生命质量。
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