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职位介绍: 一、岗位职责： 1、协助总部总经办、总经理制定公司发展战略，制订公司年度经营计划和预算方案，并报总部总经办批准后组织实施，确保生产运营目标与公司整体战略一致。 2、负责公司产线及盈利模式规划，并报总部总经办批准后执行，确保产品符合市场定位和公司的盈利能力。 3、在总部相关部门的监督下签署公司日常行政、业务合同及重要文件，审批公司相关财务收支，合理配置资产，控制经营成本，确保资产保值增值。 4、负责组织管理和团队建设，建立健全组织架构，负责员工的培训、绩效考核、职业发展，努力提升员工的工作技能和管理水平，确保各部门协调和高效运作；确保关键岗位人员的招聘及辞退得到总部总经办或总经理的批准后执行。 5、建立生产和质量管理体系，并有效执行、持续改进，协助处理质量问题，确保产品合规性和公司生产经营活动严格遵守GMP等相关法规。 6、主导应对各级政府主管部门关于生产和质量的各项检查，对检查缺陷项的整改合规负首要职责，确保厂房与设备设施、生产工艺、质量控制、仓储物流等符合国家强制性规范。 7、全面负责生产运营管理，审批年、季、月度生产计划，平衡产能与销售需求，确保订单按时保质保量交付；不断优化供应商评估体系和供应链，确保材料供应及时、保质、稳定，有效降低运营成本；加强库存管理，建立库存预警机制，确保库存合理，加速资金周转；监督危化品的采购、储存及使用安全；识别运营风险，制定并执行应急预案，落实安全生产责任制，确保生产运营安全、合规、稳健。 8、分析生产成本，制定降本目标，实施降本措施，推动精益生产及数字化工厂建设，提升运营效率，降低制造成本。 9、对新产品进行开发立项、投入预算，报批后严格执行，确保新产品开发按投入控制标准及时完成；统筹产品注册、许可资质申领工作，确保路径合规，缩短取证周期；配合、推动产学研合作及知识产权布局；关注行业动态，引进先进技术，推动技术创新和产品研发； 10、遵守公司相关廉洁、保密制度与规定，加强自身及团队廉洁建设，维护公司良好形象，确保公司保密信息的安全。二、任职条件： 1、男女不限，年龄在32-42周岁以内； 2、大专以上学历，生物医药、化学、食品、电子、工商管理等专业及MBA优先； 3、8年以上医药、食品、电子行业生产企业工作经验，5年以上高管经历，其中3年及以上5000万年产值企业操盘经验；另外，有液体产品﹝溶液配制→灌装或机包→灭菌/微限洁净车间生产﹞或食品全流程实操经验者优先； 4、深刻理解NMPA/FDA监管逻辑，精通《医疗器械监督管理条例》、GMP知识、HACCP体系及ISO13485标准，熟悉21CFR210、211/USP相关知识，以及药品等医疗器械生产的相关法律法规和质量管理体系，其中，接受过FDA审核者优先； 5、精通溶液配制工艺、无菌医疗器械生产流程及洁净车间管理；精通ERP或MES系统数据建模，能独立完成生产运营各环节的数据平衡分析，熟练掌握各类办公软件； 6、持有国家认可的医疗器械内审员证书、执业药师、高级工程师或PMP证书、接受过医疗器械GPM高级研修培训者优先； 7、团队规模管理经验≥100人，中层及以上团队规模管理经验≥25人，下属晋升率≥30%； 8、诚信正直，责任心强，具有极强的法律风险意识和底线思维，坚持质量第一的原则； 9、具有卓越的决策能力、战略眼光及团队凝聚力，能在高压环境下冷静处理复杂问题；10、无重大职业操守风险记录；任职企业无连续2年业绩下滑（自然灾害和行业大环境因素影响除外），近三年辖下无重大质量事故、重大安全事故，无飞检不通过事件；