【成都质量副总招聘】-猎头顾问成都招聘信息-猎聘

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职位介绍: 一、新开元-质量副总（全面负责新开元工厂的质量管理工作：优化质量体系，培养团队以及应对国际化业务需要）工作职责 1、密切跟踪国家及药品监管部门的法规政策、监管动态和行业发展趋势，持续完善公司药品生产与质量管理体系并监督高效运行，全面统筹公司质量管理工作。 2、主持制定质量系统年度工作计划，督导GMP符合性检查、质量持续改进、验证管理、偏差与变更管理、质量培训等重点工作，组织召开公司质量会议，分析质量问题并监督整改落实。 3、迎接客户审计、药监部门各类检查的迎检工作，针对审计及检查发现的问题制定并落实有效整改措施。 4、统筹与生产、采购、检验放行等相关部门的横向协同与沟通，保障质量工作顺畅推进。 5、负责与药品监督管理部门保持沟通协调，维护良好的外部监管环境，支撑公司合规发展。 6、从系统层面统筹人、机、料、法、环等关键要素管理，组织开展质量风险管理工作。 7、负责质量团队的培训、培养、考核与梯队建设，提升整体专业能力。任职资格 1、药学、制药工程、化学或相关专业，本科及以上学历。 2、具备5年以上无菌药品生产质量管理经验，组织协调与沟通表达能力强。【无菌原料药经验必需】 3、具备5年以上全面质量管理经验，精通变更管理、偏差管理、验证与确认、共线风险评估及数据完整性管理。 4、具备独立组织GMP认证检查、现场注册核查和主导欧美日国际认证的实战经验。 5、熟悉高活产品生产管理要求、职业防护技术及管理规范； 6、具备良好的团队协作意识、沟通协调能力、抗压能力，能独立分析并解决复杂质量问题。 7、对行业法规具备精准理解、敏锐洞察与高度合规意识。人选核心要求： 1、药学、制药工程及化学相关专业，统招本科及以上学历（985、211 背景更好、学历优秀是加分项） 2、在知名药企（需要在简历里介绍公司情况，含是否是上市公司、主要的产品、年产值、规模等）5年以上质量管理经验，并且有较成熟的质量体系管理经验； 3、需具备无菌原料药的质量管理经验、并参与主导过国际认证经验；（如 FDA 、EMA 、PMDA认证等） 4、年富力强，最高不超过45岁！英文具备一定的基础，专业读写需能过关；

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：制药

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