集团-质量体系总监
55-75k·14薪
成都
5-10年
本科
招1人
7月13日更新
猎头顾问
· 杭州诗迈医药科技有限公司
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- 职位介绍
- 工作职责作为科伦药业总部的QA专家,带领下属20+工厂,优化“统一质量管理体系”,包括但不局限于:
1. 质量信息化系统集团化布局,各功能模块(QMS、DMS、TMS、Lims等)持续优化与管理,达到质量体系运营无纸化;
2. 推动总部及各工厂SME,持续优化科伦GMP标准与最佳实践项目;
3. 持续优化各工厂质量绩效指标,并PDCA;
4. 参与/主持下属工厂质量内审;
5. 推动/指导各工厂精益改善项目;
6. 领导安排的其他相关工作。
任职资格
1. 药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2. 10年以上制药工业QA经验,跨国公司(MNC)背景优先;
3. 具备以下最佳实践或能力:
- 熟悉制药质量体系(PQS),深刻理解如ICH Q10等体系逻辑;
- 熟悉制药工业运营要素,深刻理解并洞察当代质量体系要素,如变更管理、CAPA系统、管理回顾、监测系统、知识管理、风险管理等;
- 熟悉质量信息化系统,如QMS、TMS、DMS、LIMS,理解系统流程逻辑;
- 熟悉质量量度和/或质量成熟度指标逻辑;
- 熟悉Lean Production工具,有相关资格优先,如六西格玛绿带、黑带(包括内部资格确认);
- 丰富的质量审计经验;
- 良好的文字能力。
4. 具备高度的责任心、抗压能力、解决问题的能力。
工作地点:成都市新都区
- 其他信息
- 语言要求:普通话
- 行业要求:制药
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