质量咨询顾问 15-30k
无锡-滨湖区 8年以上 本科 招1人 3月13日更新
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绩效奖金 带薪年假 通讯津贴 午餐补助 定期体检 年度旅游 五险一金 上市公司 发展空间大 领导好
avator
赵女士 10小时前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责 1、负责为国内外制药企业(含API、制剂、生物药等)提供全生命周期的质量体系咨询服务,包括新建药厂GMP质量体系搭建、现有厂房质量体系优化(如偏差/CAPA管理、供应商审计、生产现场审计等); 2、深度参与销售全流程,针对客户需求(如新建药厂GMP合规、数据完整性整改、FDA迎检准备等)快速输出技术解决方案,主导项目前期技术交流、需求分析、方案设计及落地实施,确保符合FDA/EMA/NMPA等国际国内法规要求。 3、为客户提供GMP、数据完整性等专题培训,协助客户应对监管机构检查,提供缺陷整改建议并跟踪落实。 4、跟踪国内外GMP法规动态,不断更新知识体系,分析行业趋势并转化为咨询服务方案。 任职要求: 1、本科及以上学历,药学、制药工程、生命科学、化学或相关专业; 2、8年以上知名药企质量相关经验和3年以上咨询或审计经验(如药企QA/QC、第三方审计、咨询公司背景)。 3、独立主导过至少2个完整质量体系项目,如新建厂房GMP体系搭建、数据完整性整改、FDA迎检项目等。 4、适应出差(国内外短频快),具备跨部门、跨文化团队协作能力。 5、英语可作为工作语言优先。
其他信息
行业要求:医疗健康

公司简介

香港奥星集团致力于以领先科技服务生命科学,在生命科学工艺技术、应用、行业监管规则和实践方面拥有全面的知识和经验,帮助客户解决质量、合规和卓越运营方面的问题,致力于提供设备-工程-服务-耗材的交钥匙解决方案,推动行业进步,持续创造价值。 奥星集团的业务范围广泛,覆盖全球50多个国家和地区。我们与世界领先的生命科学企业紧密合作,共同致力于保护和提升人类健康水平。超1600名专业员工在不同地区为客户提供技术先进的工程解决方案,帮助客户建立高效、安全的生命科学生产设施,助力全球生命科学产品的安全及有效性。 集团拥有全面的行业技术知识,在洁净公用工程、自动化和信息化、制药配方工艺科技、生物工艺和技术、合规&卓越运营、实验室科技和设施、生物安全科技和设施、清洁、杀菌、消毒、洁净室/HVAC/EMS/BMS、质量/测量及分析、灌装、冻干及检测、密闭科技领域有领先的技术应用能力和高品质设备和系统。 全球范围的技术专家, 专业的设备生产基地,经验丰富的工程执行团队确保了集团在技术研发、高品质设备制造、工程项目管理和执行方面的能力;专注的服务团队在卓越运营、成本效益方面为客户提供持续支持,帮助客户实现长远效益。通过合作伙伴,集团还经销各类有质量保障的制造设备和生命科学耗材。 香港奥星集团成立于1991年,总部设于中国上海。2014年11月7日,集团成功在香港联合交易所挂牌上市(股票代码:06118)。
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