Quality Associate Director 薪资面议
无锡-新吴区 5-10年 本科 招1人 6月3日更新
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发展空间大 领导好 公司规模大
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李女士 17小时前在线 已认证
TAq Partner · 阿斯利康
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职位介绍
Typical Accountabilities: ● Maintain the QMS of China MCOQ to ensure the compliance to AstraZeneca QCM &standards and GSP regulations regarding to China trading companies. ● Serve as quality liaison to the drug regulatory agency (if required), support GMP&GDP audits and inspections, and support the smooth closure of inspections. ● To maintain / improve efficient product batch evaluation procedure to ensure the product supply is maintained at a high-quality standard. ● Responsible for China MCOQ Wholesaler Quality Life Cycle Management. ● Responsible for China MCOQ product/ Wholesaler/ service suppliers Quality Assurance Agreement (QAA) Quality Life Cycle Management. ● Responsible for the quality events handling during the daily business, including but not limited to deviation, complaint, etc. ● Lead, facilitate and support key business processes on behalf of QA in supply chain. ● To be part of global vendor program management, support imported finished products management and work with sending site QA, EQ and global cooperate quality. ● Responsible for the achievement of quality KPIs and objectives/Quality Plans. Ensure adverse trends related to quality compliance are addressed through development of continuous improvement plans. ● Support QMS compliance and continuous improvement in China MCOQ , actively identify issues, concerns, and risks and escalate timely. ● Contributes to development procedures in area of specialism and provides some technical input into the development of global standards for function and globally. ● Leads trouble shooting activities to resolve existing problems, make complicated judgements and anticipate future developments in AstraZeneca’s Quality related needs. ● Drive the quality process improvement and simplification as quality business process champion, ensuring GMP/GDP/GSP compliance and AZ global standard compliance. ● Identify and understand the SHE risk factors within the department. Requirements: ● Chemistry, Digitalization. Licensed pharmacist is preferred. ● 10+ years prior experience in GMP/GSP/GDP and compliance management environment. ● 5+ years’ experience of supplier quality management or distribution quality management. ● Experience of working cross functionally across the supply chain with groups such as regulatory affairs, manufacturing, supply, and account management, etc. ● Overall quality management system and GMP/GSP/GDP knowledge. ● Expert of GMP/GSP and market company quality systems. ● Experienced in Digitalization ● Expert of quality management system key process and quality risk management. ● Wide network in the industry and local authority. ● Good collaboration, team coaching and people development capability. ● Good command of English. ● Good Computer skill. ● Good communication skills, proactive leadership, strong quality, and service minds.
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

2023年是阿斯利康进入中国的第三十年。自1993年以来,阿斯利康始终秉持“以患者为中心”的初心,以科学为本,不断开拓科学疆域,从药物研发、生产运营、商业模式等领域不断推动创新实践和可持续发展。三十年来,阿斯利康始终致力于成为一家“引进来、扎得稳、走出去”的本土化跨国药企,凭借其全球优势资源与对中国本土医药市场的深度洞察,持续汇聚全球智慧力量,同时不断助力“中国创新”走向全球,实现“植根中国,服务中国,惠及全球”的长期承诺。 阿斯利康中国总部及全球研发中国中心位于上海,并在无锡、泰州、青岛分别建立全球生产供应基地,已向约70个全球市场输送优质药品。截至目前,公司在华累计投资近20亿美元*,近年来分别在北京、广州、杭州、成都、青岛设立区域总部。三十年来,阿斯利康始终聚焦中国患者亟需的治疗领域,包括肿瘤、心血管、代谢、肾脏、呼吸、消化、罕见病、疫苗抗体及自体免疫等,已将近40种创新药物带到中国。 深耕中国三十载,阿斯利康持续看好中国研发及创新实力,不断加大部署与投资,持续在中国提升研发创新的速度和高度。2002年阿斯利康率先在中国进行全球多中心临床试验;2007年在华投资建立中国创新中心,聚焦中国患者未被满足的健康需求;2013年成立中国新药研发部以支持阿斯利康创新药物在中国的临床开发和上市;2017年阿斯利康与国投创新合资成立迪哲(江苏)医药有限公司,加快本土新药研发步伐;2019年升级新药研发部为全球研发中国中心,并于2021年在上海正式启用,深度参与全球研发,以强劲的中国研发实力积极助力全球新药研发步伐,目前中国研发管线内有180多个项目,关键项目与全球同步研发率达100%,计划5年内在中国至少引入15款新药(NME),获批新药或新适应症可达80个左右。同时在中国尚存在巨大医疗需求的疾病领域进行前瞻性布局;携手助力中国本土创新走向全球,加速中国产生优质的创新药惠及更多患者。 阿斯利康与产业共生共荣,携手政、产、学、研、医、投等跨界力量,以明晰的规划布局,以创新驱动发展,通过打造包括中国智慧健康创新中心(CCiC)、国际生命科学创新园(iCampus)、阿斯利康中金医疗产业基金在内的创新“三驾马车”,构建多元化的国际创新健康生态圈,共同促进区域经济以及大健康行业的长足发展。目前,中国智慧健康创新中心支持打造的诊疗一体化创新模式,已落地全国数千家医院,部分方案还走出国门落户全球更多国家和地区;国际生命科学创新园结合各地产业优势,打造一站式赋能平台,已形成覆盖全国多地协同的生命科学创新生态网络,并迎来110余家海内外企业入驻;阿斯利康中金医疗产业基金目前在管资金已超30亿元,并成功投资近20家企业,2022年基金还开启区域布局新篇章,穿越周期、跨越地域为中国创新提供多维赋能。 作为连续十三年的杰出雇主,培养本土化人才始终是阿斯利康在中国长足发展的基石。我们积极开发海内外、跨领域的人才发展项目,树立“科学为本、患者至上、志在必得、赢之有道、开拓进取”的企业价值观,为培养具有全球视野、追求卓越、开放合作、勇敢无畏的多元本土创新人才提供无限可能。同时,阿斯利康在中国也高度践行企业社会责任,积极投身多元公益,共促人类、社会及地球的绿色可持续发展。 站在三十而立的新起点,阿斯利康仍将全力以赴、跃行致远,不断深化在华投入,积极发挥国际桥梁作用,“引进来”与“走出去”并举,惠及中国乃至全球,合力擘画全人类的健康蓝图!
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