质量总监/经理 20-40k·13薪
无锡-新吴区 5-10年 统招本科 招1人 90天前更新
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熊先生 14小时前在线 已认证
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职位介绍
职位描述 质量体系管理 GMP认证 FDA认证 Job Responsibilities工作职责: 1.负责公司质量部管理工作,包括质量体系的组织实施、运作及持续改进; 2.负责产品的生产质量监管、偏差处理、变更控制、OOS调查、放行等质量管理工作; 3.负责组织新建GMP厂房的验证工作以及运营阶段的再验证; 4.负责审核公司生产、质量相关人员培训计划并对人员培训的实际效果进行评价; 5.全面参与公司CDMO基地的筹建以及后期运营工作; 6.负责公司自检工作,并对自检及审计中发现的问题起草审计回复报告,制定合理措施; 7.负责药品生产许可证、GMP符合性检查等官方申请及检查以及总部&客户审计; 8.有效管控公司放射性药物质量风险、提升产品质量和运营效率; 9.质量团队管理与人才培养; 10.完成公司领导安排的其他相关工作。 Requirements任职要求: 1.本科及以上学历,8年以上质量管理工作经验,; 2.熟悉GMP法规,掌握药品质量管理体系; 3.能够结合创新药研发企业特点和需求,建立、推行适合公司发展阶段的GMP体系; 4.熟练掌握质量管理工具,以及各类调查方法; 5.具备良好的沟通协调能力、较强的抗压能力、计划与执行能力; 6.担任过大型企业QA负责人或质量负责人经验优先;有核药工作经验、获得执业药师资格优先。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

国通(成都)新药技术有限公司是一家致力于解决核药行业共性问题,助力高潜项目专业推进的一站式CRO/CDMO平台。国通新药总部位于北京和成都,在江苏、广东、四川拥有国际化的现代化放射性药物研发平台与智能生产基地,可灵活赋能各地客户。国通新药拥有全面深入的研发能力与丰富注册申报经验,可覆盖放射性药物从PCC验证到IND再到NDA的全生态链条。提供包括早期筛选、工艺开发、药代动力学及安全性验证、临床转化、注册申报、IRC独立评估解决方案等一系列从早期开发到商业化生产的药品进行全方位服务,为客户业务加速深入与放射性药物复兴提供全方面赋能。 欢迎您携手共创未来!
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