廖女士
9小时前在线
已认证
- 职位介绍
- 岗位职责 1.按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控,确保生产过程符合GMP要求; 2.负责各部门质量管理体系运行情况的日常检查,对运行过程中出现的问题及时向受控部门提出,并及时向上级主管报告; 3.负责对工艺规程、批生产记录、批检验记录、检验报告的审核; 4.负责相关文件的起草和修订; 5.负责参与生产过程中偏差的调查; 6.负责参与OOS/OOT的调查。 任职要求 1.具备大专以上学历,本科优先,制药、生物技术等相关专业教育背景,从事相关工作1年以上,熟悉中国/美国/欧盟GMP等法规; 2.熟悉统计软件的使用; 3.英语读写能力良好。
- 其他信息
- 行业要求:全部行业
公司简介
杭州皓阳生物技术有限公司成立于2015年,专注于为客户提供抗体、融合蛋白、ADC类产品从早期成药性评估、 IND药学研究到商业化生产的一站式研发、生产服务。服务内容包括:早期成药性评估,稳定细胞株构建,抗体及ADC工艺开发,中试生产和IND申报,临床样品生产,工艺表征、验证和商业化生产,培养基开发定制开发等。
公司推行高效的扁平化管理模式,拥有完善的管理体系。团队成员学历层次高,本科及以上学历占比超70%,平均年龄30岁,工作氛围严谨而活泼。
在企业快速发展的同时,我们同样重视员工的个人成长,为其提供契合职业发展方向的规划,并搭建广阔的晋升通道。
公司福利待遇丰厚,缴纳“五险一金”、提供节日福利、健康体检、团建活动、生日惊喜等多元化福利。
皓阳生物致力于通过帮助新药研发来推动生物医药领域的进步,实现创新为民、科技惠民的目标。公司立足中国,实践 “聆听 深耕 开拓 共赢”的企业精神,努力打造一个行业地位突出,管理先进的现代化企业。
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