现场QA 6-15k·14薪
杭州 经验不限 大专及以上
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领导好 技能培训 岗位晋升 发展空间大
avator
廖女士 3天前在线 已认证
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职位介绍
  • 生物工程
  • 生物制药
  • 生物药
  • 药物
  • 临床QA
  • GMP认证
职责描述: 1.按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控,确保生产过程符合GMP要求; 2.负责各部门质量管理体系运行情况的日常检查,对运行过程中出现的问题及时向受控部门提出,并及时向上级主管报告; 3.负责对工艺规程、批生产记录、批检验记录、检验报告的审核; 4.负责相关文件的起草和修订; 5.负责参与生产过程中偏差的调查; 6.负责参与OOS/OOT的调查。 任职要求 :1.具备大专以上学历,本科优先,制药、生物技术等相关专业教育背景,从事相关工作2年以上(优秀应届毕业生亦可),熟悉中国/美国/欧盟GMP等法规; 2.熟悉统计软件的使用; 3.英语读写能力良好。
其他信息
语言要求:不限
专业要求:不限

公司简介

杭州皓阳生物技术有限公司成立于2015年11月,是一家从事治疗性抗体和重组蛋白药物开发服务的国家高新技术企业。公司在杭州和上海共建有近7500平方米的研发及办公场地。 公司拥有抗体药物人源化和成药性分析、稳定细胞株构建、发酵工艺开发、纯化工艺开发、制剂处方开发、分析方法开发、抗体偶联药物(ADCs)开发、培养基定制开发等多个药物开发平台,建有完善的250L,500L,1000L规模原液和成品GMP生产线,能够提供从DNA到IND和临床Ⅰ、Ⅱ期样品生产一站式纯粹与专业CDMO服务。 公司实行高效的扁平化管理模式、拥有完善的管理体系和较高的学历水平,其中本科及以上学历占比超过80%,团队平均年龄不到30岁,管理严谨而活泼。 在企业快速发展的同时,我们也注重员工的个人成长。提供适合职业生涯发展方向的规划、建立广阔的晋升通道。每年公司组织业绩良好、为公司作出贡献的业务骨干外出学习和考察,以开阔员工视野,增长见识。 公司福利待遇丰厚,缴纳“五险一金”、提供年休假、租房补贴、定期体检、团建活动、年度旅游等普惠福利。还有生日惊喜、年度大会、节日福利。另外,杭州市政府及临平区政府为引进高级人才,对与临平区企业签订劳动合同的应届毕业生发放生活安家补助和租房补贴。 皓阳生物致力于通过新药研发,努力实现创新为民、科技惠民,推动国家生物医药领域的进步,为中国百姓创找出更多治疗效果显著的好药。实践 “聆听 深耕 开拓 共赢”的核心价值观,努力打造成为一个行业地位突出,管理先进的现代化企业。 我们求贤若渴,为所有员工提供良好的职业晋升和发展机会,加入我们,你将有无限可能……
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