制剂高级工程师 13-16k·15薪
苏州-吴江区 5-10年 统招本科 招1人 8月13日更新
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郭女士 2天前在线 已认证
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职位介绍
工作职责 1.按照制剂相关工艺标准操作规程能够进行原液混匀、除菌过滤、生产支持(灌装器具清洗、组装、包扎、灭菌等相关工作)、西林瓶剂型产品无菌灌装或预充针剂型产品灌装,并按照规范及时填写或复核记录。 2.按照需求完成消毒剂的配制和除菌过滤,完成洁净区域环境的清洁消毒和维护工作。 3.完成工艺相关设备的日常清洁、维护保养工作,协助完成计量器具计量工作,设备故障及时报修及跟踪后续维修工作。 4.按照操作规程维护现场状态标识,确保现场设备及工艺信息正确完整。 5.协助领导完成制剂车间相关岗位设备操作SOP、工艺SOP等文件的起草/修订。 6.协助领导完成新入职员工岗位培训工作,完成无菌更衣、无菌操作技能的传帮带。 7..按照要求参加EHS培训,并根据岗位EHS要求进行生产操作。 8.协助领导完成新产品无菌灌装工艺技术转移,各项试验操作,以及放大生产,保障产品无菌灌装工艺持续稳定。 9.协助验证部完成设备及工艺等验证工作,规范填写相关记录,确保文件、记录正确完整。 10.按照操作规程配合质量管理部门工作,协助进行偏差调查、变更控制、CAPA的执行跟踪及车间自检等工作。 任职资格 1.大专以上学历,生物工程、制药工程、药学等相关专业; 2.5年及以上无菌灌装生产经验,其中至少2年商业化灌装生产经验; 3.在符合无菌灌装生产经验要求的前提下,同时具备西林瓶灌装线整线生产设备操作能力和预充针灌装线整线设备/或部分设备操作能力; 4.参与FDA/EMA审计者优先。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-14