【北京 CMC制剂研究员招聘】-猎头顾问北京招聘信息-猎聘

梁女士 46分钟前在线已认证

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职位介绍: 岗位职责： 1、负责制剂在成药性评价、IND阶段及NDA阶段制剂处方、工艺开发和包装系统开发方案的制订并执行，完成处方及工艺开发报告，确保符合公司及项目针对制剂处方和工艺开发的的要求。 2、根据公司项目要求，针对已有药物分子进行改良型制剂调研并执行开发，提供改良型制剂开发报告。 3、依据公司及项目需要，推动第三方开发公司进行的制剂开发，并进行技术评估、进度跟进及管理；确保第三方公司的开发符合公司及项目要求。 4、负责技术转移方案的撰写及执行，完成内外技术转移，完成技术转移报告，确保技术转移成功。 5、负责制剂生产过程中的技术支持，确保生产过程的制剂相关技术问题顺利解决。 6、根据公司项目申报的要求，负责与药物申报相关的资料的撰写，确保资料符合申报注册要求。 7、负责/参与部门技术平台建设 8、负责技术流程的建立、优化，保证成熟技术的流程化运营； 9、配合部分部门流程的管理，确保部门运营合规。任职要求： 1、本科及以上学历，药剂学、药学、生物制药、生物化学等相关专业 2、具有6年以上药物制剂开发经验，具有清晰的制剂开发思路，具有完整的IND/NDA申报经验，拥有至少3种以上剂型开发经验。有多肽/蛋白类药物制剂研发经验者优先。有复杂制剂（长效注射液：如注射用原位凝胶、溶致液晶、注射用混悬液等；口服肽：口服多肽递送系统)研发经验者优先。 3、有中试到产业化完整的工艺转移经验 4、熟悉制剂GMP要求，熟悉车间生产流程

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：生物技术

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