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职位介绍: 生物标志物科学家（外包岗位）・工作地点：苏州・合同期限：初始 1 年・部门：实验室科学部・汇报对象：实验室科学经理岗位概述我们希望招募一位积极主动的生物标志物科学家，在 GcLP 合规实验室环境下，实操开展生物分析相关工作，核心聚焦流式细胞术检测实验。该岗位将为赛诺菲临床试验提供关键支持，助力创新疗法开发，改善患者临床获益。主要工作职责设计、开发、验证及执行流式细胞术检测方法，支撑临床试验及生物标志物研究高质量完成样本分析，确保数据完整性，符合 GcLP 法规要求按照 GcLP 规范及监管要求，完整记录实验流程、实验结果与实验偏差撰写、审核技术报告、标准操作规程（SOP）、验证方案以及监管申报相关文件严格遵守质量标准，按需参与内外部审计工作与跨职能团队（临床运营、转化科学、质量保证）协作，保障项目节点与交付成果参与实验方法问题排查、方法优化以及技术转移相关工作参与学术研讨，在团队会议中进行数据汇报负责实验室日常维护，包含设备校准、库存管理、实验室安全合规参与实验室数字化建设，落地自动化工具与 AI 分析工具任职要求学历生物学、生物化学、药理学或相关专业硕士，具备相关实验室实操经验；或相关专业本科，拥有3 年以上丰富工业界实验室实操经验。经验与技能熟练实操流式细胞术：包含抗体组合面板设计、多色检测方法开发、仪器操作，可使用 FlowJo、FCS Express 等软件完成数据分析至少 2 年在 GcLP/GLP 合规生物分析实验室工作经验有临床试验或转化研究支持经验优先了解 ICH、FDA、EMA、CLSI 生物分析指导原则者优先掌握其他生物分析技术（配体结合分析 LBA、液质联用 LC‑MS/MS、基因 / 基因组学、细胞功能实验）优先加分有实验室自动化、数字化工具、AI 数据分析平台使用经验优先加分熟练使用数据管理及统计分析软件工作细致严谨，重视数据质量与科研严谨性流利中英文读写及口头沟通能力能够独立工作，同时具备团队协作能力，适应快节奏多变的工作环境主动发现并解决问题，可灵活应对不断变化的工作优先级我们提供接触全球药企前沿生物标志物研究，直接参与以患者为导向的创新药物研发和多元化、专业、互助的科研团队共事开放的工作氛围，鼓励创新与持续学习成长科研导向的协作型团队文化使用先进的实验室仪器与技术平台

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：制药,医疗机构

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