【苏州生物标志物科学家（头部外资药企）招聘】-猎头顾问苏州招聘信息-猎聘

徐女士 2天前在线已认证

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职位介绍: 我们正在寻找一位积极性高的生物标志物科学家，在GcLP合规实验室环境中，主要负责基于流式细胞术的各类生物分析实操工作。该岗位将为公司临床试验提供关键支撑，助力创新疗法开发，改善患者临床结局。主要工作职责 • 设计、开发、验证并执行流式细胞术检测方法，支持临床试验及生物标志物研究 • 开展高质量样本分析，保障数据完整性，符合GcLP法规要求 • 按照GcLP规范及监管要求，记录实验流程、实验结果与实验偏差 • 撰写及审核技术报告、标准操作规程(SOP)、验证方案以及监管申报资料 • 严格遵守质量标准，按需参与内外部审计工作 • 与临床运营、转化科学、质量保证等跨部门团队协作，保障项目进度与交付物落地 • 参与方法问题排查、方法优化以及技术转移相关工作 • 参与团队技术研讨，在组会中进行数据汇报 • 负责实验室日常维护，包含设备校准、试剂库存管理以及实验室安全合规 • 参与实验室数字化建设，落地自动化工具与AI分析工具任职要求学历 • 生物学、生物化学、药理学或相关专业硕士，具备相关实验室实操经验；或 • 相关专业本科，具备至少3年以上丰富的工业界实验室实操经验经验与技能 • 熟练实操流式细胞术：包含抗体配色方案设计、多色检测方法开发、仪器操作，可使用FlowJo、FCS Express或同类软件完成数据分析 • 至少2年GcLP/GLP合规生物分析实验室工作经验 • 有临床试验或转化研究支持经验优先 • 熟悉ICH、FDA、EMA、CLSI生物分析相关指导原则为佳 • 掌握其他生物分析技术（配体结合分析LBA、液质联用LC‑MS/MS、基因/基因组学、细胞功能学检测）者优先 • 有实验室自动化、数字化工具、AI数据分析平台使用经验优先 • 熟练使用数据管理及统计分析软件 • 工作细致严谨，重视数据质量与科研严谨性 • 流利的中英文读写及口头沟通能力 • 能够独立开展工作，也可在快节奏多变环境下开展团队协作 • 主动解决问题，可灵活适配优先级动态调整

其他信息: 语言要求：英语; 行业要求：制药

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