质量合规总监/生产合规总监 65-95k
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骆女士 1小时前在线 已认证
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职位介绍
职位描述 1、聚焦国际化:负责大生产国际化业务的组织与实施落地 ①大生产国际化差距分析与整改; ②国际化组织建设及体系能力提升; ③国际化SME的选拔、培养; ④国际化迎检应对工作。 2、大生产的合规落地工作,包括: -专项工作,如CCS -大生产体系文件梳理 -自检与内审 -各类质量事件点检跟进 -质量大策略对接(如文件瘦身) -生产体系合规健康度趋势分析与系统性问题识别改进 3、合规人才带教 业务协作关系: 主要业务协作伙伴:大生产运行负责人、集团质量负责人 1、与集团质量负责人:策略与执行: ①集团质量负责人:负责质量体系; ②大生产合规负责人:大生产落地执行与优化; 2、与大生产运行负责人:国际化、合规与保供交付: ①大生产合规负责人:聚焦国际化及合规落地,提升大生产合规水平 ②大生产运行负责人:聚焦保供、成本,学习、提升国际化业务能力。 备注:这个岗位相当于质量和生产之间的桥梁或翻译,把质量的要求,有组织、有策略的在生产落地。 要求 1、本科及以上学历,相关专业毕业; 2、年龄不限,需要有生物药行业,国际化经验(fda 欧盟)
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药,生物技术,医疗器械

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更新时间:2026-08-16