合规工艺员(副主任工) 15-19k·14薪
长春 3-5年 本科 招1人 今日更新
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职位介绍
工作职责 1、起草和编制车间质量管理文件,优化现场文件编撰; 2、监督GMP生产操作执行情况,对现场进行定期合规检查,并落实考核; 3、对员工GMP知识及合规意识培训; 4、参与现场微生物控制,污染风险识别,完成标准制定,并监督执行落地; 5,参与国际化项目推进,识别差距,对车间缺陷项推进整改; 6、根据生产计划,协助车间经理、主管合理安排生产任务,协调生产过程中的各项工作; 7、负责做好包括批生产记录在内其他工艺和质量相关记录的审核、管理工作; 8、完成上级布置的其它各项工作。 需解决的问题: 1、提升车间GMP体系执行能力,加强人员合规理念,培养团队质量意识。 2、现场合规问题检查,警促人员培训提升。 3、识别微生物污染风险,加强现场微生物防控。 4、国际化项目推进。 5、迎接内外部合规检查。 任职资格 本科及以上学历。化学、制药相关专业。年龄35以内 硬性要求 1、3年以上GMP生产工作经验,质量管理经验优先,2年以上微生物防控、无菌原料药生产经验,有国际化审计经验模块负责人或SME优先 2、通用素质 具有良好的沟通能力,团队协作能力,执行力强,抗压能力强。 3、专业技能 熟悉ICH、GMP法规,能够识别现场合规缺陷,拥有微生物控制CCS经验.拥有GMP及国际化现场迎检经验。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-16