【宁波 QA副总监/总监招聘】-猎头顾问宁波招聘信息-猎聘

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职位介绍: 职位概要：质量保证（副）总监将领导QA部门，确保符合FDA、NMPA、EMA和ICH等适用监管标准。负责监督质量体系的各个方面，确保产品质量和安全，推动持续改进，并在整个组织内培育质量卓越文化。工作职责：领导力与战略：制定并实施与公司业务目标一致的QA战略；为QA团队提供领导力和指导，促进专业成长与发展。监管合规：确保符合cGMP、FDA、EMA及其他国际监管要求；准备并主导监管检查和审计，有效处理各项发现。质量体系管理：监督质量体系的实施、维护和改进，包括CAPA、偏差管理、变更控制、文件控制和培训项目；确保及时审查和批准质量相关文件，包括批记录、验证方案和SOP。产品质量监督：监督产品放行，确保符合质量标准；与生产、PD和QC协作解决质量相关问题并优化流程。风险管理：识别并降低产品生命周期中的质量风险；实施稳健的质量指标以监控和报告质量绩效。持续改进：推动提升质量体系和流程的举措，确保与行业实践保持一致；及时了解监管变化和行业趋势，主动调整QA策略。利益相关方协作：作为与监管机构、客户和合作伙伴质量事务的主要联系人；支持跨职能团队的产品开发、技术转移和商业化活动。任职资格：教育背景：药学、化学、生物学或相关领域的学士或硕士学位工作经验：在制药或生物技术行业QA领域至少10-15年经验，其中至少5年担任领导职务；有跨国公司或美欧生物制药公司工作经验者优先专业知识：深入了解cGMP、FDA、NMPA、EMA和ICH指南；精通制药生产流程和质量控制体系技能要求：强大的领导力、决策能力和人际交往能力；出色的问题解决和分析能力；有效的书面和口头沟通能力；英语流利

其他信息: 语言要求：英语; 行业要求：制药

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