质量总监(原料药) 60-80k·14薪
南昌 10年以上 本科 招1人 7月17日更新
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许先生 2天前在线 已认证
分公司总经理 · 诗迈医药咨询(上海)有限公司
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职位介绍
岗位职责: 1、负责管理体系文件的审批,并监督检查文件的执行情况; 2、贯彻落实公司的质量方针、目标,持续改进公司的质量管理工作,对产品质量负主要责任; 3、负责制定改进和提高产品质量的计划,并组织实施,不断提高产品的质量水平; 4、负责组织对重大偏差和检验结果超标进行调查和处理; 5、组织实施年度内部审计,审批内部审计报告并上报总经理; 6、负责审批确认或验证的方案和报告; 7、负责质量管理方面的接待、调查等工作; 8、负责组织物料供应商审计相关工作,评估和批准物料供应商; 9、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准; 10、确保完成所有必要的检验; 11、确保完成各种必要的确认和验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。任职要求: 1、药学、制药工程、化学及相关专业,10年以上的原料药质量管理经验,经验丰富者可适当放宽条件; 2、有原料药FDA或欧盟现场认证的经历优先; 3、熟悉欧美GMP法规和认证要求; 4、能熟练应用英文进行书写和修改文件; 5、从事过至少一年质量检验工作,并具备中级专业技术职称或执业药师资格。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:人力资源服务

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更新时间:2026-08-14