质量负责人 50-65k
无锡 10年以上 本科 招1人 7月21日更新
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李先生 2天前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 全面负责工厂质量管理体系(QMS)的建设、运行与持续改进,确保符合中国GMP及相关法规要求; 统筹管理QA(质量保证)与QC(质量控制)团队,监督生产全过程的质量合规性; 负责原辅料、中间产品、成品及稳定性考察的质量标准制定与放行审核; 组织并主导GMP自检、官方审计及客户审计的迎检工作,确保审计顺利通过; 负责偏差、变更、CAPA、OOS/OOT、投诉及召回等质量事件的管理与调查; 推动质量文化建设,开展员工GMP培训与质量意识提升。 任职要求: 药学、化学、生物或相关专业本科及以上学历; 8年以上制药行业质量管理工作经验,其中至少3年工厂质量负责人或同等职位经验; 精通中国GMP(2010版)及附录要求,熟悉ICH Q7、FDA/EMA法规者优先; 具备丰富的GMP审计迎检经验(NMPA、客户审计等),有零缺陷通过记录者优先; 具备优秀的团队管理、跨部门沟通及问题解决能力;
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-14