医疗器械国际注册 15-30k·14薪
上海 3-10年 统招本科 招1人 8月5日更新
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陈女士 3天前在线 已认证
高级顾问 · 圣才达人力资源(重庆)有限公司
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职位介绍
1、负责国际产品线注册工作,包括法务支持与翻译支持。 2、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读;负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进。 3、负责国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施。 4、协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作。 5、完成领导安排的其他工作。 任职要求: 1、本科及以上学历,理工科专业; 2、有5年及以上国际注册经验、熟悉海外医疗器械产品认证和注册流程经验优先; 3、有3年研发、研发质量工作背景可看; 4、熟悉FDA 510K医疗器械产品注册流程和欧盟CE认证,或者有成功欧美注册认证经验者优先考虑; 5、良好的沟通能力和执行力,学习能力强,做事认真踏实。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:医疗器械

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