医疗器械注册工程师 10-20k·14薪
上海-闵行区 2年以上 本科 招1人 8月14日更新
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严女士 2天前在线 已认证
人事专员 · 腾复医疗
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职位介绍
一、岗位职责: 1. 根据公司注册规划,制订所负责项目的注册进度计划,并按计划推进执行; 2. 注册法规及产品法规的收集和解读; 3. 根据医疗器械法律法规要求,负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作; 4. 负责注册证书的维护工作,如注册证书的变更、纠错、说明书备案等的工作; 5. 根据审评意见,制定工作计划并能够组织各职能部门开展工作,确保按时取得注册证; 6. 负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进; 7. 负责产品送检,检查中心的沟通与协调,跟进检测进度,确保按时取得检测报告; 8. 协助定期进行质量体系考核。 9. 完成上级领导安排的其他任务。 二、任职要求: 1. 本科以上学历,生物医学、机械、材料等专业优先; 2. 两年或以上的三类医疗器械注册工作经验; 3. 熟悉CE及FDA医疗器械注册流程及法规的相关知识优先; 4. 具有较好的英语基础,有阅读及翻译外文资料能力; 5. 工作作风耐心、细心、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。
其他信息
行业要求:医疗器械

公司简介

上海腾复医疗科技有限公司注册成立于2020年1月9日,是国内一家致力于肺栓塞介入治疗器械研发的公司。 我们的宗旨是“以创新产品为驱动,服务于医生和患者”公司围绕医学创新成果转化这一核心能力,以提高国内医疗水平、减少病人痛苦、降低医疗成本为目标,专注于肺血管及血栓清除介入医疗器械的研发、生产和销售。 我们的使命和愿景是聚焦介入治疗领域,为广大医生和患者提供安全有效的产品和服务,成为全球介入医疗器械创新的先行者
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更新时间:2026-08-14