上海汇禾医疗科技有限公司是一家具有自主创新能力的高科技企业,专注于心血管植入类器械的研发生产。公司的创始团队均具有18年以上行业管理经验,研发工程师团队及实验员均具有丰富的本土创新研发经验。
K-Clip®是汇禾医疗自主研发且全球首创的经导管三尖瓣环修复系统,于2025年3月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品用于治疗三尖瓣返流,将原本需要开胸的外科手术,经血管穿刺入路,创伤小、恢复快、效果好、操作简单,平均手术时间仅30分钟。
K-Clip®填补了国内介入三尖瓣领域的空白,成为国内首款获证的经导管治疗三尖瓣返流的产品。K-Clip®亦开启了全球TTVA(Transcatheter Tricuspid Valve Annuloplasty)治疗三尖瓣返流的新纪元,引领国际学术研究热点。它在中国成功救治了250余名患者,获准进入创新医疗器械特别审查 “绿色通道”。
K-Clip®启动了海外临床研究,在美国、西班牙、英国、中国香港等国家和地区成功开展了手术,获得了全球心血管医生的广泛好评。
公司具有完善的研发、质量管理体系,拥有20余项发明专利,并有1项PCT(专利全球协约),所有技术均来自团队成员,行业。公司产品是经导管瓣膜成形系统,目前已在动物实验上获得成功,并送交注册型式检验。
公司具有团结、创新、健康、奋进的企业文化,提供充分的员工晋升机会,并注重人才培养、尊重员工的长期战略。
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