【上海医疗器械注册工程师（RA）招聘】-猎头顾问上海招聘信息-猎聘

朱女士一周前在线已认证

人力资源总监 · 上海衍禧堂企业管理有限公司

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职位介绍: 岗位职责 •负责医疗器械（二、三类）全生命周期注册相关工作，包括注册资料的撰写、整理、提交、跟进及归档，确保注册流程合规、高效推进。 •关注国家及地方医疗器械注册相关法规、政策（如NMPA监管要求）的更新，及时解读并应用于实际工作，保障公司产品注册工作符合法规要求。 •对接各类检测机构，协调产品型检相关事宜，跟进检测进度，处理检测过程中出现的问题，确保检测工作顺利完成。 •负责三类医疗器械绿色通道注册相关工作（有相关经验者优先），熟悉绿通注册流程、申报要点及合规要求，推动绿通项目快速落地。 •配合研发、生产、质量等部门，提供注册相关技术支持，参与产品研发阶段的法规符合性评审，规避注册风险。 •负责注册相关沟通工作，包括与国家、地方药品监督管理部门、检测机构、合作单位的对接与协调，维护良好合作关系。 •完成上级交办的其他与医疗器械注册相关的工作。任职要求一、通用要求 •本科及以上学历，生物医学工程、药学、医疗器械、临床医学等相关专业优先。 •7年及以上医疗器械注册相关工作经验，熟悉医疗器械注册流程、法规要求及资料撰写规范。 •具备良好的文字撰写能力、逻辑思维能力，能独立完成注册资料的整理与提交。 •具备较强的沟通协调能力、问题解决能力，工作严谨细致、责任心强，能高效推进各项注册工作。 •熟悉医疗器械分类规则、注册申报资料要求，了解质量管理体系相关知识者优先。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：医疗健康

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