体外ADME助理总监/副总监 50-60k
上海-浦东新区 5-10年 硕士 招1人 5月21日更新
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张先生 2天前在线 已认证
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职位介绍
工作职责: 管理并监督一个由35至40名科学家组成的‌体外ADME研究团队‌,并与多个功能性的DMPK(药物代谢与药代动力学)小组进行协作。直接向DMPK部门高级副总裁(SVP)汇报工作。 1、领导并监控所有‌体外ADME研究‌,包括实验设计、基于LC-MS/MS的生物分析方法开发、样本制备与分析、数据处理、结果解读及报告撰写。 2、根据项目需求或服务拓展需要,开发新的体外ADME检测方法,以解决特定研究问题或提升服务能力。 3、主导支持新药临床试验申请(IND)的体外ADME研究,在类GLP(良好实验室规范)环境下,负责研究方案撰写、报告编写与审核,并符合监管技术指南(如美国FDA、中国NMPA、欧洲EMA)要求。 4、作为DMPK代表参与药物发现与临床前项目,负责评估CYP450酶和转运体介导的药物-药物相互作用(DDI)潜力,开展体外-体内相关性(IVIVC)分析,以及ADME数据的解读与应用。 5、与客户有效沟通,提供研究进展更新、项目管理支持及专业技术指导。 6、持续关注新兴的质谱技术、ADME检测方法(如转运体研究)及各国监管技术指南的更新。 任职要求: 1、拥有‌药物代谢、药学科学、有机化学、分析化学、生物化学或相关专业‌的硕士(M.S.)或博士学位,并在制药企业、生物技术公司或合同研究组织(CRO)拥有5至10年相关工作经验。 2、具备丰富的‌体外ADME研究‌实践经验,包括实验设计、生物分析方法开发、样本制备与分析、数据处理与报告撰写,以支持药物发现与临床前项目。 3、具有使用AB Sciex API系列及其他厂商LC-MS/MS质谱仪进行‌定量分析方法开发与样本分析‌的实际操作经验。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:专业技术服务

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