药代D/ED 35-50k·14薪
上海 5-10年 学历不限 招1人 8月11日更新
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职位介绍
岗位职责 1. 全面负责公司DMPK / 药代动力学平台建设、技术体系搭建与团队管理。 2. 统筹小分子、大分子、ADC、多肽等创新药体内外药代、吸收分布代谢排泄、组织分布、种属差异研究策略制定。 3. 负责项目从临床前早期筛选、PCC 确定到IND 申报DMPK 方案设计、数据解读与风险把控。 4. 制定 DMPK 研究计划,统筹内部实验及 CRO 外包管理、方案审核、进度与质量管控。 5. 负责药理毒理、药化、临床、注册跨部门协同,支撑立项、PCC 遴选、临床申报及临床方案决策。 任职要求 1. 博士学历,药理学、药剂学、药代动力学、生物药学等相关专业。 2. 8 年以上创新药 DMPK 研究经验,3 年以上药代团队管理经验,熟悉小分子 / 生物药 / ADC 药代研发逻辑。 3. 熟悉临床前 DMPK 常规试验设计、生物分析方法、PK/PD 关联分析,精通 NMPA/FDA/EMA 研发与申报法规要求。 4. 具备多项目并行管理、CRO 管理及跨部门沟通能力,能独立做技术决策与风险评估。 5. 有 Biotech / 创新药企 DMPK 平台搭建、主导过多个项目成功IND 及临床申报经验优先。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:学术/科研

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