【上海 DMPK高级经理-副总监-总监招聘】-猎头顾问上海招聘信息-猎聘

余先生 9小时前在线已认证

医药猎头经理 · 上海汉仕企业管理咨询有限公司

简历处理快

聊一聊

职位介绍: DMPK高级经理或副总监或总监主要职责 1. DMPK 策略与项目管理主导创新药项目（小分子、ADC、双抗等）的临床前 DMPK 策略制定，包括体外 ADME 筛选、体内 PK/PD 研究、代谢产物鉴定、药物相互作用（DDI）风险评估、生物利用度与剂型优化等。作为 DMPK 代表加入项目核心团队，与药物化学、生物学、毒理、临床药理等部门协作，确保 DMPK 策略与整体研发计划一致。管理外部 CRO 的 DMPK 研究（询价、合同、监督、数据审核），确保研究质量与时间线。 2. 体外 ADME 与体内 PK 研究设计并监督体外 ADME 实验（代谢稳定性、CYP 抑制/诱导、血浆蛋白结合、LogD、渗透性、转运体底物/抑制剂评估等）。设计并监督体内 PK 研究（啮齿类/非啮齿类动物的静脉注射、口服、皮下给药等），包括 TK 采样方案制定。负责 PK/PD 数据分析与建模（NCA、房室模型、PK/PD 拟合），利用 Phoenix WinNonlin、GastroPlus 等软件进行人体剂量预测与 PK 模拟。 3. 代谢产物鉴定与生物分析设计代谢产物鉴定（MetID）研究方案，支持先导化合物优化与安全性评价。与生物分析团队协作，确保 LC-MS/MS 方法的开发、验证与样本分析符合 GLP/GCLP 要求。 4. 申报支持撰写 IND/CTA/NDA 申报材料中的 DMPK 章节（Module 2.6.4, 2.6.5 等）。支持与监管机构的沟通（Pre-IND 会议、IND 审评问答），负责 DMPK 相关问题的科学应答。跟踪 ICH、FDA、NMPA、EMA 关于 DMPK 的指导原则（ICH M12、S3A/B 等）。 5. 团队建设（副总监/总监级适用）组建并领导 DMPK 团队（高级经理级可带 1-2 人，副总监级带 3-5 人，总监级带 5-8 人）。建立内部 DMPK 标准工作流程、模板库与实践分享机制。指导初级科学家进行实验设计、数据分析和职业发展。任职要求必备条件教育背景：药代动力学、药物代谢、药学、药理学或相关专业博士学历。工作经验：博士毕业后 5 年以上制药企业或 CRO 的 DMPK 研究经验。项目经验：主导过至少 2 个小分子创新药的完整 DMPK 开发（从先导化合物优化到 IND 申报）。技术能力：熟练掌握体外 ADME 实验设计与数据解读。熟练使用 Phoenix WinNonlin、GastroPlus 或 Simcyp 等软件进行 PK/PD 分析与 PBPK 建模。熟悉 LC-MS/MS 生物分析方法开发与验证。了解放射性标记 ADME 研究设计与数据解读。法规知识：深刻理解 NMPA、FDA、EMA 的 DMPK 相关指导原则

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：制药

猎聘温馨提示：

1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的，请立即举报

· 扣押您的身份证件或者其他证件；
· 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物（如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等）；
· 强迫您入股或者向您集资；
· 以招聘名义牟取不正当利益；
· 发布虚假招聘广告信息；
· 工作时长违反劳动法规定；
· 存在其他损害您的合法权益的行为。

2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的，请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况，同时注意自身资金安全，防范招聘欺诈。

猎聘温馨提示：

猜你喜欢