医学经理 25-45k
北京-朝阳区 3年以上 硕士 招1人 9月23日更新
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马女士 4天前在线 已认证
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职位介绍
工作职责: 1.负责撰写临床开发计划,临床试验方案、研究者手册、医学监查计划、临床研究总结报告等核心医学文件; 2.审核知情同意书、病例报告表、数据管理计划、风险评估与管理计划等关键文件; 3.配合上级领导与KOL、CDE评审专家进行临床方案的科学性沟通,确保方案符合监管要求; 4.参与研究者会议,为主要研究者提供医学培训,确保研究中心对方案的理解和执行,推动临床研究顺利开展; 5.负责临床试验期间的医学监查,确保AE/SAE、病史、合并用药等数据的医学合理性; 6.及时处理方案偏离,并提供医学判断,确保研究合规性;定期审阅临床数据,识别潜在医学风险,并提出优化建议; 7.领导交办的其他工作。 任职要求: 1.临床医学、肿瘤学等相关专业硕士及以上学历,博士优先; 2.具有3年及以上申办方临床医学经验,熟悉创新药的临床开发流程; 3.具有***-in-Human(FIH)或早期临床研究(IIT/ I/II)经验者优先; 4.具有泌尿肿瘤或乳腺肿瘤临床研究经验者优先; 5.精通GCP、ICH指南、CDE/NMPA法规,熟悉临床研究设计,能够独立检索和解读医学文献,支持临床决策; 6.英语流利,具备优秀的医学写作、沟通表达、跨团队协作能力。
其他信息
语言要求:英语、普通话
行业要求:医疗健康

公司简介

通瑞生物专注于为全球客户提供创新放射性药物的一站式解决方案,涵盖工艺开发、质量研究、临床前评价、IND申报支持、临床供药及商业化生产等,并配备可靠稳定的物流体系。截至2024年,公司总融资额超1.87亿美元。 公司在成都医学城打造了 28,000 平方米的现代化研发生产基地,配备世界一流设施及全自动cGMP生产线,持有甲级《辐射安全许可证》,可操作30余种放射性同位素。其GLP-Like标准的非临床研究中心具备大小动物实验资质,支持从药物筛选到剂量分析的全程研究及合规保障。 作为行业赋能者,通瑞生物致力于构建“产学研用”一体化开放式平台,通过整合产业链资源与前沿技术能力、突破放射性药物研发关键技术壁垒,加速诊疗一体化解决方案的临床转化,为推动放射性药物行业创新突破与产业升级注入核心动力,力争成为引领全球放射性药物发展的标杆企业。
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更新时间:2026-09-24