制剂主管(项目负责人)(J13400) 15-20k·15薪
成都-郫都区 3年以上 硕士 招1人 8月3日更新
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王女士 2天前在线 已认证
人事经理 · 倍特药业
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职位介绍
职责描述: 1. 处方开发:主导混悬型气雾剂处方设计,包括原料药微粉化/老化、载体筛选、抛射剂体系(HFA-134a / HFA-227ea/HFO1234ze)优化、混悬液稳定性考察(沉降、絮凝、晶体生长、水分控制等); 2. 工艺开发与放大:负责微粉化/研磨、高压均质、配制灌装等关键工艺参数的开发、优化与验证,推进中试及商业化规模放大,解决放大过程中的工艺问题;熟悉Pamasol生产线的优先。 3. 装置评价和联合开发:负责自研驱动器的评价和URS制定。 4. 注册申报支持:撰写和审核研发方案、实验记录、技术报告及 CTD 申报资料,支持体内外相关性(IVIVC)研究、生物等效性(BE)研究及中/美/欧注册申报工作. 任职要求: 1. 学历:硕士及以上学历,药学、药物制剂、药剂学、化学工程、制药工程等相关专业; 特别合适的可放宽到本科学历(211/985); 2. 经验:3 年以上吸入剂型研发经验,具有混悬型气雾剂项目经验者优先; 3. 专业技能:熟悉混悬型 pMDI 处方设计与工艺开发,掌握微粉化、研磨、高压均质、配制灌装等关键工艺,具备从处方开发到中试放大、工艺验证的完整项目经验.
其他信息
语言要求:英语、普通话
行业要求:制药

公司简介

成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家创新驱动的国际化综合型药企,专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售,以创新药开发、高价值药物和特色原料药为主营业务,实现从中间体、原料药到制剂,覆盖化学药(含核素药)、生物药、中成药的全生态医药产业链布局。 公司坚持创新驱动战略,致力解决未满足的临床需求并持续推动药物可及性。在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设10余个生产基地,部分生产基地已通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。 倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2024年度位列全国第58名。荣膺“2026中国化药研发实力百强榜(第10名)”、“2026中国药品研发综合实力百强榜(第18名)”、“四川民营企业百强”等多项殊荣,被认定为“国家企业技术中心”和“国家博士后科研工作站”。 未来,倍特药业将秉承“让人人拥有健康,让生命更有活力”的企业使命,面向患者所需、面向科技前沿,持续提升创新实力并推动国际化进程,实现长期价值增长和可持续发展。
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