制剂经理 16-35k·13薪
成都-双流区 5年以上 硕士 招1人 6月18日更新
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五险一金 带薪年假 领导好 发展空间大 扁平管理 节日礼物
avator
罗女士 2天前在线 已认证
人资负责人 · 佩德生物
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职位介绍
岗位职责】 1.统筹制剂研发全流程管理:结合公司战略规划和市场需求,制定年度、季度研发项目计划,明确项目目标、 timeline 、资源配置; 负责项目IND阶段制剂开发及临床阶段持续优化; 2.主导制剂产品核心研发工作:包括处方筛选与优化、制剂工艺开发、中试放大、稳定性研究等,解决研发过程中的技术难点和瓶颈,保障产品质量符合国家法规及企业标准; 协调CRO公司及公司内部资源,确保制剂研发任务按时、按质、按量完成。 3.负责研发过程中的合规管理:严格遵循GMP、药品管理法等相关法规标准,规范实验操作、数据记录、样品管理等流程,确保研发全流程合规可控。 4.撰写及审核制剂板块申报资料:包括英文申报资料的审核或撰写。 5.完成公司交办的其他研发相关工作任务。 【任职资格】 1.学历与专业:硕士及以上学历,药学、药物制剂、制药工程等相关专业。 2、工作经验:5年以上相关工作经验; 熟悉液体制剂研发流程,有成功将项目推进至临床阶段优先。 3、2.专业能力:具备扎实的制剂研发专业知识,熟练掌握处方设计、工艺优化、中试放大、稳定性研究等核心技能; 熟悉国家药品研发、注册相关法规及GMP要求,能独立解决研发过程中的技术问题。 能够审核及撰写英语制剂板块申报资料。 4、管理能力:具备优秀的团队管理、项目统筹及沟通协调能力,能合理调配资源,带领团队高效完成研发任务; 具备较强的目标感和执行力,责任心强。 5、其他要求:认同公司企业文化,具备良好的职业素养、创新意识和抗压能力; 能熟练使用办公软件及相关实验设备。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

佩德生物由多肽领域权威专家创立,致力于创新多肽药物的研发,打造先进多肽药物研发公司。公司立足于富含天然活性多肽的动物毒液并结合我国在有毒药用动物方面的中医药实践,将建立天然活性多肽库,并采用高通量筛选、虚拟筛选和人工智能等方法从天然多肽库中批量筛选治疗自身免疫疾病、心血管疾病及感染等疾病的活性多肽。
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