制剂研发负责人
20-35k
成都
经验不限
统招本科
招1人
7月30日更新
- 职位介绍
- 招聘岗位:制剂负责人
任职要求:
1、具有本科及以上学历,药物制剂、制药工程、药学等相关专业,5年及以上药物制剂研发相关工作经验;
2、具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力;
3、熟悉制剂研发流程,药品注册法规,带领团队完成项目开发与注册;
4、具备独立设计制剂工艺开发方案的能力及评价处方工艺设计合理性的能力,实施不少于2个完整项目的工艺研究,成功申报项目1个以上。
工作内容:
1、项目信息的调研及文献检索、工艺设计,撰写立项审查表、开题报告;
2、负责项目的小试实验工作,指导实验员开展小试实验及放大验证工作,并撰写小试总结;
3、负责项目的中试,并撰写中试文件和中试总结,参与工艺验证,并撰写验证文件;
4、完成项目研究实验,记录、分析、处理实验结果;
5、按照 CTD 资料格式要求,撰写申报资料的制剂部分,负责确认实验记录与资料数据的一致性;
6、审核检查实验记录、数据、仪器使用记录,保证记录完整、准确、可追溯。
- 其他信息
- 语言要求:不限
- 行业要求:制药
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