制剂研发总监 20-40k
常州-新北区 8年以上 本科 招1人 8月13日更新
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范女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
1.主要工作职责: 1.1 负责相关仪器设备的操作规程起草、审批。 1.2 负责研发项目的调研、技术评估。 1.3 负责小试实验方案起草,并完成相应的实验与记录,完成制剂研发产品的开发。 1.4 负责制剂产品研发注册申报资料中制剂工艺相关内容的撰写或指导下属撰写、审核等。 1.5 负责制剂产品技术转移、放大生产、工艺验证方案与报告的起草与审核; 1.6 负责研发试验记录与生产记录的审核; 1.7 负责处理工作中发生的问题等,并进行调查分析; 1.8 进行新员工岗位操作技能的培训和指导。协调解决本组员工工作中出现的问题; 1.9 完成领导交办的其它工作任务。 2.任职资格 2.1 教育背景:药学、制药、药物制剂等相关专业本科以上学历;英语能熟练读写。 2.2 工作经验:具有5年以上制剂工艺研发工作经验,有负责成功申报注册项目制剂工艺开发的工作经验,能独立完成制剂项目注册申报资料中制剂工艺显相关内容的撰写、审核工作。 2.3 专业技能:熟悉欧盟、美国、ICH、中国药监部门的法规、指导原则,以及ChP,EP,JP,USP等常规分析方法和指导原则;熟悉制药企业综合管理、质量管理、EHS等工作; 2.4 综合素质:有较强组织领导、协调及沟通能力。
其他信息
行业要求:制药

公司简介

常州齐晖药业有限公司是一家专业从事驱虫药研发、生产和销售的中美合资企业,目前拥有2个生产基地,分别是:位于国家高新开发区—常州市新北区滨江工业园的常州齐晖药业有限公司和连云港市亚晖医药化工有限公司。 公司通过了GMP、ISO14001和OSHAS18001认证。三个产品获得欧盟EDQM的CEP 注册,正在申报美国FDA认证。2013年9月顺利通过世界卫生组织(WHO)的官方审计。2015年4月通过了欧盟EDQM审计。公司被评为“江苏省高新技术企业”,荣获“中国兽药50强”等荣誉称号。公司建立了研发中心和公斤级实验室,成立了江苏省兽用抗寄生虫药物工程技术研究中心,承担了多项省科技攻关项目和国家星火计划项目,具有较强的产品研发和产业化能力。 公司是国内**的驱虫药生产企业,产品远销世界100多个国家和地区,拥有自营进出口权,产品80%以上实现出口。在力争成为全球最大的专业化生产驱虫药基地的同时,积极开发其他新产品,努力实现多元化发展。公司正不断加大国际法规市场的开发力度,提高管理水平,加快产品注册速度,已与强生、礼来等国际著名制药公司建立了密切的合作关系。 公司网站:**********************
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