固体制剂研发总监
30-50k·13薪
无锡
5-10年
硕士
招1人
8月14日更新
合伙人
· 杭州互扬医药信息咨询有限公司
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聊一聊
- 职位介绍
- 硕士10年 或博士5年以上相关经验
岗位职责:
1.领导负责药物制剂研究管理工作和平台的建设,包括项目可行性分析、调研、立项、处方工艺开发、技术转移、法规和申报方面工作;
2.领导负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的制定,审核与修订、实施、研究结果评价与审核等工作;
3. 按国内国际质量要求及国内外申报要求进行制剂研发,负责固体制剂项目制剂研究全过程管理:项目详细计划制定,研究项目进度管控、资源调配和项目质量管理;
4. 解决项目推进过程中的重大关键技术问题,负责组织技术攻关,解决技术难题;
5. 负责制剂项目注册申报资料的修改与审核;
6. 负责团队下属成员的培养和能力提升;
7. 密切关注国内外医药市场的新技术、新产品的研究及产业化应用的新形势、新动态,参与拟订新品种的研究方向;
任职资格:
1.药剂学、药学、制药工程等相关专业硕士及以上学历,10年以上固体口服(片剂,胶囊,颗粒剂等),和或液体制剂(口服液、注射液、冻干粉针,眼用制剂等)和或半固体外用制剂(乳膏,油膏,凝胶等)相关工作经验,成功主持多项产品的开发;
2. 具备丰富的制剂理论知识、前沿技术,熟悉国内外口服制剂发展现状及方向,具有前瞻性眼光;
3. 熟悉国家药品技术审评要求及ICH、GMP及药品生产和注册相关法规;
4. 具备良好的英语读写和表达能力,能熟练查阅各种文献;
5. 具备较强的沟通,领导及管理的能力,以及优秀的职业精神和团队合作精神熟悉药品申报资料的撰写,有成功申报经验者优先。
- 其他信息
- 语言要求:不限
- 行业要求:制药
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