常州合全药业有限公司关注

公司介绍

合全药业是位于中美两地的药明康德集团企业公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的小分子创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产(CDMO)领域的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从小分子原料药(API)到制剂,高效、灵活、高质量的一站式解决方案。
合全拥有全球规模最大的化学工艺团队,超过1,000名经验丰富的研究人员和科学家为您提供全方位的解决方案,包括:

合成路线筛选
工艺开发、优化和放大
确定起始原料、中间体和原料药(API)的质量控制策略
工艺验证
我们最先进的生产设备能够在cGMP条件下生产从公斤级到吨级的中间体和创新原料药(API)。

巨大产能:上海金山工厂反应釜总体积为400m3,常州新工厂将增加反应釜总体积1,000m3 以上。总体我们为客户提供200个5L-20,000L不同大小的反应釜保证生产快速进行。
国际标准质量体系:上海金山工厂已通过8 个全球监管机构的批准,包括美国FDA、中国CFDA、欧盟EMA、澳大利亚TGA、加拿大卫生部、日本厚生劳动省、瑞士药检局、新西兰MPI,工厂可生产创新原料药(API)和中间体。
我们位于上海的制剂基地拥有顶尖的研发和生产能力,可提供从临床前到商业化的制剂研发,以及用于临床批次的制剂生产、包装和贴标服务,其中包括:

和药明康德的药物化学、DMPK以及生物部门合作,进行快速IND开发。
专长于开发低可溶性药物和儿科制剂。
具备丰富的临床口服固体制剂的生产经验,生产基地通过美国FDA和瑞典MPA的批准。

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