质量总监 20-40k·13薪
常州-金坛区 10年以上 本科 招1人 6月3日更新
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葛先生 10小时前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1.负责公司质量体系的建立和完善,组织公司各项质量管理相关工作;2.严格按照GMP和cGMP要求,指导和监督相关部门不断完善GMP管理工作; 3.审核质量标准.取样方法.质量管理规程.生产管理规程.岗位标准操作法等文件; 4.负责建立和完善原辅料.中间产品.包装材料.待包装产品和成品的接受放行管理系统,确保其符合经注册批准的要求和质量标准; 5.负责审核和批准所有与质量有关的变更,监控处理偏差.投诉与不良反应报告的调查与处理落实情况; 6.负责完成各种必要的确认和验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告; 7.负责完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据; 8.负责完成产品质量回顾分析和自检工作; 9.协助总经理完成其他工作。 任职资格: 1.药学.制药工程等相关专业本科以上学历,具备中级专业技术职称或执业药师资格; 2.10年以上药品生产和质量管理经验,有主导GMP认证.FDA或欧盟认证的经验; 3.熟悉各类药政法规.制药生产及质量管理知识; 4.具备较强的工作责任心和沟通协调能力,有处理突发事件的能力。
其他信息
行业要求:制药,生物技术,医疗器械

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更新时间:2026-06-04