【质量负责人招聘】_长泰药业招聘信息-猎聘

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HR经理 · 长泰药业

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职位介绍: 职责描述： 1、负责建立和完善公司质量管理体系，并保证体系持续有效运行。 2、全面负责药品质量管理工作，独立履行质量职责，在公司内部对药品质量管理行使裁决权； 3、组织建立和完善公司药品生产的质量管理体系和内部自检、外部审计、验证以及产品召回等质量管理活动，确保其有效运行； 4、负责质量管理体系文件的审批，制定落实措施，确保其有效运行。审核和批准所有与质量有关的变更； 5、负责与监管部门联系，贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作； 6、负责药证及产品关联评审等申报工作； 7、负责最终产品的批放行，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；并对下列质量管理活动负责，行使决定权：每批物料及成品放行的批准、质量管理文件的批准、工艺验证和关键工艺参数的批准、物料及成品内控质量标准的批准、不合格品处理的批准。任职要求： 1、具有药学或相关专业大学本科学历； 2、五年以上药品生产质量管理经验；三年以上质量负责人（或QA主管）经验； 3、熟悉中国以及欧美GMP，ICH，等法规，具备ISO质量管理体系及GMP管理背景优先； 4、具有良好的专业英语能力和口语交流能力； 5、优秀的沟通协调能力，良好的办公自动化水平、良好的文字和书面语言能力。

公司简介

长泰药业2010年创建于泰州中国医药城，占地130亩，注册资本12733万元，现有员工200多人。公司位于中国医药城核心区，是一家中外合资企业。 ●GSK等外企30年研发经验、国家特聘专家领衔的国际一流核心研发团队 ●依托四大技术平台，聚焦呼吸和神经领域，产品丰富、市场巨大 ●微球和脂质体的连续生产技术独步全球，成功攻克传统工艺的放大瓶颈问题 ●扎实的学术和市场基础，成熟的商业化实现路径，极具全球竞争力 ●上市产品已形成稳定的营收，数个国内畅销品种先后上市，优于单一创新药企 ●全过程的质量管理铸造公司卓越的质量体系，多次通过cGMP、ISO认证

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