细胞生产工程师 薪资面议
上海-浦东新区 1-5年 大专
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孙女士 14小时前在线 已认证
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职位介绍
  • 细胞培养
  • 生物工程
  • 生产工艺
  • 细胞工程
  • GMP认证
工作职责: 1. 负责iPSC-NK细胞分化、扩增工艺开发工作,包括细胞培养基及细胞因子等原料筛选、小试摇瓶工艺开发与优化、中试生物反应器工艺开发与优化; 2. 参与小试工艺向中试生产的技术转移,协助生产进行工艺放大,审查和编辑批生产记录,负责工艺验证活动的技术支持; 3. 参与细胞生产工艺流程和操作规程的建立、验证、优化及变更工作; 4. 根据需要,参与负责跨部门研究用细胞以及早期临床试验用药的生产的生产制备; 5. 参与工艺关键工艺参数的确定工作,包括各工艺条件、生物反应器参数等; 6. 参与工艺设备评估、技术改造需求以及工艺设备的确定 7. 按照GMP规范和公司的档案管理要求进行实验记录和数据的整理,撰写操作SOP、技术报告及项目申报所需的相关文件; 8. 严格遵守实验室安全管理规程及操作规范,自觉维护实验室仪器设备和实验室环境; 工作经验: 1. 4年以上从事工艺开发或细胞培养相关工作经验。 2. 有免疫细胞培养经验者优先。 3. 有iPSC细胞培养经验者优先。 4. 有生物反应器操作经验者优先。 知识和技能: 1. 有较强的GMP意识、无菌观念及无菌操作技能; 2. 从事细胞培养工作,有GMP生产经验; 3. 熟悉常见生物反应器知识和操作; 4. 熟悉封闭管路系统设计和操作;
其他信息
语言要求:普通话
行业要求:全部行业

公司简介

星奕昂是一家专注于iPSC-CAR-NK通用现货型可量产化的免疫细胞产品的开发和产业化的创新型生物医药公司。通用型现货免疫细胞治疗技术是当今热门的细胞药研究领域和创新高地。公司通过自主创新研发和与全球知名公司机构的合作相结合,致力于开发通用现货型、可量产、可治疗实体瘤、具有临床价值导向的免疫细胞创新药物,可大大降低细胞产品的生产成本,为全球肿瘤患者提供有效的治疗药物。 星奕昂 (上海) 生物科技有限公司于2021年5月在上海外高桥保税区注册成立,公司专注于iPSC-CAR-NK平台技术开发新一代免疫细胞产品和产业化。2021年8月,星奕昂宣布完成4000万美元天使轮融资,由礼来亚洲基金领投,跟投方包括IDG资本和夏尔巴投资。2021年12月,星奕昂研发生产一体化中心在上海自贸壹号生命科学产业园落成,用时6个月完成了近6000平米的一体化设施建设,主要包括1000平米的研发实验室,2500平米的GMP工艺开发,生产洁净区和QC实验室,1600平米的办公区以及其它辅助区,满足公司产品管线从研发到商业生产一体化的需求。2022年9月,星奕昂宣布完成A-1轮五千万美元融资,由辰德资本(CD Capital)领投,雅惠投资和宽愉资本跟投,现有股东礼来亚洲基金,夏尔巴资本和IDG资本继续追加投资,歌路资本担任财务顾问。 目前,核心团队借助自体CAR-T产品成功上市经验,针对自体细胞产品的弱点,利用相关领域的最前沿研究成果,设计出了全新概念的异体免疫细胞治疗产品技术平台,及其相关工艺路线。该技术平台利用了干细胞基础研究的进展、多能分化的潜力、基因编辑以及CAR技术,导入靶向肿瘤特定抗原的CAR分子,定向诱导分化、成熟并扩增,收获大量的符合GMP规范的具有抗实体瘤效果的NK细胞。依托公司具有丰富医药工业界经验的核心团队,开发先进自动化生物反应器和严谨的工艺体系,完成产品的规模化生产。本项目团队已经在现有平台上完成了初步的iPSC-CAR-NK的分化工艺研究。通过对iPSC的3D培养,团队已获得较为均一的拟胚体,成功分化成了CD34+ HSC(造血祖细胞),并进一步实现了CD34+ HSC向NK细胞的分化(达95%)。 星奕昂的竞争优势 l 丰富的细胞治疗产业化经验 (CAR, CMC, Reg) l 明确的创新管线目标和全球战略定位 l 切实的自主研发和外部合作双管齐下的策略 l 高效的团队合作精神和执行力 l 慧眼的投资人青睐和支持
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