【细胞培养生产高级工程师/经理(J12467)招聘】

曹先生 2小时前在线已认证

人事经理 · 倍特药业

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职位介绍: 职责描述：主要进行细胞培养的生产，从工艺放大、工艺转移和工艺验证及商业化生产，设计到设备和工艺的相关验证等。任职要求： 1. 熟悉细胞培养反应器的操作，从种子接种到生产罐操作。 2: 进行过细胞培养工艺的放大、工艺转移及生产操作。 3. 进行过设备URS 的编写，参与过设备验证等相关活动。 4. 同内部工艺开发团队和外部CDMO进行密切合作. 5. 熟悉生产文件的编写，如批记录、工艺操作规程等 6. 参与过工艺设计等建厂活动，进行过BLA 申报的优先考虑. 7. 熟悉GMP 相关法规。 8．好的沟通协调能力及团队协作能力。 9．硕士5年以上和本科8年以上在生物制药的实际工作经历。

公司简介

成都倍特药业股份有限公司（简称“倍特药业”）是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业，长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向，实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分（子）公司，员工5000余名，其中由10余位全球专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构，在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地，部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证；组建起制剂和原料药两大营销体系，营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”，2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强（第13名）”“中国药品研发综合实力100强（第19名）”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣，被认定为“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。

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