质粒上游工艺开发工程师 15-23k
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宋女士 7小时前在线 已认证
人事经理 · 上海佰炼生物医药科技有限公司
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职位介绍
  • CMC
  • 生物制药
  • 发酵工艺
  • 发酵工程
  • CRO公司
公司信息： 公司专注于细胞与基因治疗、新型抗体、核酸药物、外泌体的临床前CRO服务型企业，主要面向生物医药企业提供早期小试工艺开发、工艺验证、质量分析、注册申报等服务。公司具备针对不同产品CMC开发的自主核心技术，包括药效验证的模式动物平台、高密度微生物和细胞连续培养工艺、高滴度无血清病毒悬浮生产工艺以及以注册申报为终点的质量控制和分析体系，同时创始团队具有丰富的成功申报IND的经验。 【岗位职责】： 1.负责质粒制备菌株以及菌株库的制备及管理，完成质粒鉴定、浓度、酶切等工作。 2.负责国内外发酵罐、一次性发酵罐调研及沟通，可以独立完成菌株从小规模放大至发酵罐培养，完成工艺开发、优化及放大。 3.熟悉质粒小抽或者大抽试剂盒的运用。 4.独立设计实验方案、执行实验、结果分析以及归纳总结，善于发现工艺开发中出现的问题和解决问题的能力。 5.参与相关技术文件，如设备SOP，工艺操作SOP，操作记录等文件的撰写，并按照SOP的规定执行实验。 6.熟悉QbD和DOE等概念有深入的理解。 7.配合组内及部门的日常事务管理，如现场6S。 8.领导安排的其他任务。 【任职资格】： 1.具有细胞分子学、生物化学、生物制药等相关专业本科以上学历，工作经验不少于2年。 2.具有高密度发酵生产质粒工艺开发经验优先。 3.有GMP-like、GMP条件下质粒生产经验者优先。 4.对实验室工作充满热情。 工作地址: 上海市闵行区陈行公路2168号10幢301室。 诚邀有志之士加入
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所属部门：开发部

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