士泽生物
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制药· 生物技术· 100-499人· B轮

士泽生物建立了一批具有全球自主知识产权、国际领先的新技术、新平台,围绕核心主营业务,可持续自研创新,申请国内外发明专利三十余项,布局了全球知识产权体系,自主开发了治疗帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等具有明确未被满足临床需求的重大或危重神经系统疾病的“中国首发”或“全球首款”临床级iPSC衍生神经细胞治疗新药,并已进入中美注册临床试验阶段;士泽生物已自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心的完整硬件平台,自主开发的多项临床级iPSC衍生细胞新药的研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系,并完成多种GMP级iPSC衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册临床批生产、及多项目多临床中心的注册临床试验给药。 士泽生物专精于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生细胞药用于治疗具有明确未被满足临床需求的重大或危重神经系统疾病(CNS Diseases),已获得中国国家药监局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(U.S.FDA)正式批准的八项中美注册临床试验批件,多款通用型iPSC衍生神经细胞新药已处于注册临床试验I+II期阶段,包括用于治疗: 全球第二大神经退行性疾病原发性帕金森病(中国注册临床I+II期及美国注册临床I期;牵头中心:国家级神经疾病医学中心首都医科大学附属天坛医院,北京协和医院为联合临床中心),作为负责或牵头单位获国家生物药技术创新中心重点攻关项目及江苏省重大科技专项支持; ——早发型帕金森病(中国注册临床I+II期,“中国首个”随机双盲对照确证关键临床设计;牵头中心:国家级神经疾病医学中心复旦大学附属华山医院,苏州大学附属第二医院为联合中心),牵头中心及临床项目获国家脑科学计划重大专项支持; ——帕金森型多系统萎缩(中国注册临床I+II期,预计于2026年开始正式注册临床试验); ——脊髓损伤(全球首款新药;中美注册临床I期;牵头中心:中山大学附属医院第三医院); ——肌萎缩侧索硬化症/渐冻症(全球首款新药及全球孤儿药;中国注册临床I+II期及美国注册临床I期;牵头中心:北京大学第三医院),为中国首个自主iPSC衍生细胞药获美国FDA认证并授予全球孤儿药资格。
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企业高管

李翔CEO

长期专注于干细胞与再生医学领域技术创新和产业化 北京大学生命科学学院博士(邓宏魁实验室) 美国威斯康星大学麦迪逊分校博士后(Su-chun Zhang Lab) 美国帕金森病基金会研究员 美国Sana Biotechnology公司高级科学家(纳斯达克:SANA) 中国上市药企总助、干细胞研发负责人

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