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- 职位介绍
- 职责描述: 1. 负责已有质量体系标准/法规日常工作的落实,新标准/法规及标准/法规升版时的差距分析及推动业务进行整改落实; 2.负责质量体系策划和顶层流程维护; 3.负责策划和实施内审活动,确保质量管理体系的符合性和有效性; 4.负责搭建应审平台,培训应审团队,组织外部审核,保证公司通过外部机构的审核; 5.负责结合内外部审核,识别质量体系改进机会,推动业务流程端到端的整改和标准法规符合性的持续提升。 任职要求: 1.本科以上学历,理工科相关专业,5年以上工作经验; 2.有较强的系统策划能力,能够站在全局进行策划并推动流程的改进,勇于面对挑战; 3.有较强的沟通能力和逻辑思维能力; 4.熟悉ISO13485和CFR820标准法规、国内医疗器械质量体系和法规要求者优先; 5.英语良好者优先。
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