QMS质量工程师 14-40k
深圳-南山区 3-5年 统招本科
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年终奖金 五险一金 加班补贴 公司规模大
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张女士 2小时前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 维护和管理合规和有效的质量管理体系,以确保符合飞利浦政策,ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR 820和欧盟MDR要求。 参与飞利浦质量管理体系(PQMS)的相关部署和实施。 确保本地质量管理体系文件的添加和管理与PQMS的发展相一致。 管理公司内部质量协议和相关PEPF流程 在向PQMS过渡的整个过程中,为所有与QMS相关的活动建立、执行和维护过渡计划,同时保持合规性和有效性。 为当地团队提供指导,并积极参与与质量,工艺和适用法规要求相关的各个方面 管理现场培训矩阵和培训任务。 确保培训和培训注册符合质量管理体系要求,必要时为当地质量管理体系流程生成培训内容。 参与管理评审准备工作 支持文档和变更控制流程以上翻译结果来自有道神经网络翻译(YNMT)· 通用场景 岗位职责: 本科学历,至少3- 5年质量管理体系管理经验,有医疗行业工作经验者优先 有丰富的ISO 9001, ISO 13485经验者优先; •了解和应用适当的全球医疗器械法规、要求和标准,包括FDA的21 CFR 820、欧盟医疗器械指令(93/42/EEC)、欧洲医疗器械法规MDR 2017/745、ISO 13485和MDSAP(包括所有成员国法规)将具有优势。 具备与组织各阶层进行专业沟通的能力 •必须以结果为导向-能够在快节奏的环境中管理竞争优先事项 •能够清晰、有效、简洁地沟通想法和信息 •高度细致,有很强的组织能力和优先处理能力 是属于母婴和美容仪团队的,Global team, 需要英文要口语流利
其他信息
语言要求:英语、普通话
行业要求:全部行业

公司简介

欧立腾集团(ALTEN Group)于1988年成立于法国巴黎,经过30余年的发展,在全球30多个国家拥有超过42300名员工,为客户提供汽车、通信与媒体、航空、工业、零售与消费、金融等行业的工程咨询服务。 自2012年进入中国以来,欧立腾中国(ALTEN China)目前已在北京、上海、大连、重庆、厦门、深圳设立分公司,业务覆盖全国30多个城市。欧立腾立足中国市场,为客户在创新、研发、数字化转型以及IT系统开发策略方面提供支持。业务模式灵活多样,从技术咨询到项目整包,既覆盖整个开发周期,也提供不同层级的选择。 “人力资本”、“工程文化”与“盈利&可持续增长” ,是欧立腾构建可持续发展战略的三个着力点。十年来,我们积极帮助员工提升行业认知、掌握专业技能并充分发挥潜能,勇敢创新,追求梦想。 在欧立腾中国(ALTEN China),我们引入了法国总部成熟的技术管理团队与技能人才培训机制,希望通过灵活、公平的晋升机制,贯穿工作全流程的技能培训,多样化的技术项目机会,简单和谐、包容有爱的职场环境、欧立腾工程师联盟(ALTEN Engineers Alliance, AEA)与各种团建活动,帮助工程师无缝融入,在实现职业发展同时,也能在欧立腾收获成长、友谊与快乐。 As an engineering and technology consulting service provider, founded in 1988 in Paris, France, ALTEN Group now has more than 42,300 employees in over 30 countries, serving major clients in key sectors including Automotive, Communications & Media, Aerospace, Industrial, Retail & Consumer, and Finance for more than 30 years. Established in 2012, ALTEN China has expanded its projects into 30 cities across China, and offices in Beijing, Shanghai, Dalian, Chongqing, Xiamen and Shenzhen. Past 10 years, ALTEN Group has always stuck to the sustainable development concept of "Human capital development", ”Engineering culture”, ”Dynamic career and skills management” and help employees fully achieve their personal growth and career development through flexible & fair promotion mechanism, skills training, diversified technical project opportunities, simple and harmonious working environment and ALTEN Engineer Alliance (AEA). 了解欧立腾(ALTEN)更多相关信息,请关注: 微信公众号:AltenGroup 知乎:欧立腾 小红书:AltenWomen Bilibili: ALTEN欧立腾
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