【质量工程师（无源医疗器械）招聘】

任女士一周前在线已认证

人力资源经理/主管 · 健帆集团

聊一聊

职位介绍: 岗位职责: 1、集团质量管理机制建设：参与集团质量管理机制的建立和完善；检核并督促子公司有效运行集团质量管理机制。 2、集团质量目标：负责识别无源产品核心质量问题并拟定质量目标下达给子公司，监控子公司质量目标达成情况，适时纠偏。 3、处理重大影响的质量活动：负责无源子公司研发项目的质量评审，指导项目组应用风险分析工具来识别和管控质量风险；组织无源新产品注册申报前的质量体系核查；负责审核无源产品设计开发更改的行动计划；负责审核分子公司风险管理报告和协助无源子公司重大客户投诉的处理。 4、质量指导和促进：收集并分析子公司质量数据，通过产品质量趋势，识别潜在和显现的产品质量问题，指导子公司策划实施质量改进任务；主导与推动无源产品重大质量改进专项的落地；负责推广和实施质量改进工具和方法，如FEMA、六西格玛、精益生产等。 5、其它：负责策划并组织子公司产品的质量抽查检验，并督办不合格项的整改；集团战略物料及其供应商的质量管理；为子公司提供技术支持、质量培训和质量咨询等服务。任职要求： 1、生物医学、生物、化学、医药等理工科专业，全日制本科及以上学历 2、 5年及以上质量管理或生产工艺相关工作经验； 3、熟悉医疗器械法规和无源医疗器械相关标准（如GB 16886系列、灭菌标准GB 18278/18279/18280、可用性标准等）及ISO13485质量管理体系； 4、掌握常用质量管理分析工具并熟练应用。 5、了解并熟悉无源医疗器械产品工艺和技术，能够敏锐分析出产品质量问题根源。 6、具备良好的沟通协调、分析问题及解决问题能力、执行能力强、抗压能力强； 7、具备ISO 13485内审员资格证书、具备微生物检验和工艺验证工作经验者优先考虑。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

健帆生物科技集团股份有限公司（股票代码：300529）创建于1989年，总部位于粤港澳大湾区核心城市一一珠海，公司专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是国家火炬计划重点高新技术企业，荣获“国家科技进步二等奖”“国家制造业单项冠军示范企业”“国家技术创新示范企业”“全国和谐劳动关系创建示范企业”，承担多个国家级科技和产业化项目，具备国家企业技术中心、院士工作站、博士后工作站等科研平台，是以血液净化产品作为主营业务的A股创业板上市公司，市值稳居医疗器械上市公司前列。公司生产的原研原创系列血液灌流器、血液吸附柱产品，市场占有率70%以上，广泛应用于中毒、危重症、肾病、肝病、自身免疫性疾病等领域，每年救治患者数十万，畅销全国超过8000多家大中型医院，并远销90多个国家和地区。健帆将打造独有的血液净化设备、耗材、药品及保险、慢病管理、医疗服务等多位一体的血液净化全产业链，实现集团化、品牌化、多元化发展，为成为“世界一流的高科技医疗技术企业集团”的愿景奠定坚实的基础。

查看全部

职位透镜

您与该职位的匹配度：登录查看

登录查看竞争力分析

猎聘温馨提示：

1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的，请立即举报

a. 扣押您的身份证件或者其他证件；
b. 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物（如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等）；
c. 强迫您入股或者向您集资；
d. 以招聘名义牟取不正当利益；
e. 发布虚假招聘广告信息；
f. 存在其他损害您的合法权益的行为。

2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的，请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况，同时注意自身资金安全，防范招聘欺诈。

公司简介

职位透镜

猎聘温馨提示：

猜你喜欢