有源质量督导主管/经理 10-14k·15薪
珠海-香洲区 5-10年 统招本科
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郭女士 当前在线 已认证
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职位介绍
  • 医疗器械生产
岗位职责: 1、参与集团化质量管控体系的建立与完善工作,并督促其有效运行; 2、指导有源生产型子公司按产品相关法规和标准建立并完善生产质量管理体系,并监督其体系运行; 3、督导子公司生产、经营的合法合规性检查及整改; 4、负责有源子公司的有源产品质量控制; 5、促进有源子公司的有源产品质量提升。 岗位要求: 1、本科及以上学历,机电一体化、机械、电子、生物医学工程等专业; 2、5年以上有源质量管理或工艺验证相关工作经验; 3、熟练掌握并融会贯通YY/T 0287和GB/T 19001质量管理体系、医疗器械生产/经营质量管理规范及产品相关法规; 4、熟悉常见的质量管理工具和方法; 5、具备良好的策划、组织协调、沟通表达及应变能力; 6、具备ISO 13485内审员资格证书优先。

公司简介

健帆生物科技集团股份有限公司(股票代码:300529)创建于1989年,总部位于粤港澳大湾区核心城市一一珠海,公司专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售,是国家火炬计划重点高新技术企业,荣获“国家科技进步二等奖”“国家制造业单项冠军示范企业”“国家技术创新示范企业”“全国和谐劳动关系创建示范企业”,承担多个国家级科技和产业化项目,具备国家企业技术中心、院士工作站、博士后工作站等科研平台,是以血液净化产品作为主营业务的A股创业板上市公司,市值稳居医疗器械上市公司前列。 公司生产的原研原创系列血液灌流器、血液吸附柱产品,市场占有率70%以上,广泛应用于中毒、危重症、肾病、肝病、自身免疫性疾病等领域,每年救治患者数十万,畅销全国超过8000多家大中型医院,并远销90多个国家和地区。 健帆将打造独有的血液净化设备、耗材、药品及保险、慢病管理、医疗服务等多位一体的血液净化全产业链,实现集团化、品牌化、多元化发展,为成为“世界一流的高科技医疗技术企业集团”的愿景奠定坚实的基础。
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