【医疗器械注册专员招聘】_新瀚光电招聘信息-猎聘

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职位介绍: 一、岗位职责： 1、认真学习并精通掌握等国家局、省局制定的有关政策法规及公司制定的各项规章制度，熟练规范掌握注册软件的填写，熟练使用办公软件； 2、注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核，确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性，若发现缺失，应及时通知公司相关人员进行补充； 3、在规定的时间内将申报资料报送至国家各级有关部门； 4、申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进等工作，并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员，以便及时做好资料的补充等工作； 5、随时保持与国家、省级有关政府部门的联系和沟通，以便掌握最新的政策信息，并及时将有关信息反馈给公司相关部门； 6、负责申报资料的归档和保密的工作； 7、完成公司相关法律、法规的收集，合规性评价； 8、协助完成注册体系核查工作，确保注册资料与设计开发资料的一致性； 9、协助研发部完成新产品前期调研工作，确定产品注册方向； 10、制定产品注册计划，及时跟进研发部新产品开发工作，掌握产品研制进度。 11、完成部门负责人和分管领导交办的其他工作。二、任职要求： 1、熟悉医疗器械生产特点以及医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程； 2、熟悉医疗器械质量管理体系和法规要求； 3、良好的沟通技巧和协调能力； 4、富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力； 5、相关医学或工科类相关专业，专科以上学历；熟悉二类、三类医疗器械注册流程； 6、有源医疗器械经验者优先考虑。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

新瀚科技成立于2014年，总部位于杭州市临平生物医药产业园，是一家专注于科技中医类设备制造与解决方案提供的***高新技术企业，公司具备多项医疗器械生产许可与注册证，全面通过 ISO13485质量体系认证、CQC质量体系认证、CE质量体系认证、国体认证及知识产权管理体系认证。新瀚科技立足于中医医疗类与健康类设备领域的前沿开发，专注科技中医的应用创新，赋能大健康产业的模式创新。主要产品包含：医用红外热像仪、热代谢体能恢复舱、悬臂式铺灸仪、电动热砭罐疗仪、深层微法光疗仪、碳素综合光疗仪、太赫兹砭壶生物电疗仪、体脂成份仪、中医经络仪等医疗健康类设备。新瀚科技聚焦于大健康的业务领域的应用推广十余年，主要合作机构达到3000余家，合作客户涵盖：专业医疗机构、专业体检中心、专业体育运动机构、专业健康管理机构、专业医美机构及专业产康机构。新瀚科技以市场为导向，合作为途径，服务为核心，努力实现科技中医的传承创新、为大健康机构提供优质产品与服务，致力成为国内大健康领域卓越的“科技中医设备制造与解决方案提供商”。期待你的加盟，与我们一起见证未来！

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